平均生存期翻3倍多！肉瘤患者迎来新希望！

发布时间：2023-06-14 作者：盛诺一家更新时间：2023-07-12

摘要

近日，美国一项研究显示，在晚期肉瘤患者中，新药INT 230-6可以显著延长患者的生存期，且较为安全。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.晚期肉瘤预后较差，根据历史数据，平均生存期为205天。

2.INT 230-6是一种强效药物，使患者的平均总生存期达到649天，高剂量治疗患者的平均总生存期达到715天，远超历史数据！

3.INT 230-6使得高达93%的患者疾病得到控制，没有进一步加重。

4.INT 230-6治疗的不良反应较轻微，没有特别严重的副作用。

5.研究结果表明INT 230-6在肉瘤治疗中具有显著疗效，计划进行三期试验。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国I/II期IT-01临床试验的结果显示，药物INT 230-6单用或联合伊匹木单抗治疗不同类型肉瘤，均可显著延长患者的总生存期，并且无论是单用或联合用药，INT 230 -6的耐受良好。

来源：摄图网

INT 230 -6是一种强效的新型制剂，由顺铂、长春碱和组织分散增强剂组成。该药物直接在肿瘤内给药，扩散到癌细胞中，引起细胞凋亡，并将树突状细胞和T细胞聚集到肿瘤中，杀灭癌细胞。

IT-01试验招募了患有局部晚期、不可切除或转移性实体瘤的成人患者入组，共纳入29名肉瘤患者，包括11种亚型，主要为平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、软骨肉瘤和脊索瘤。

入组患者每2周进行一次INT230-6单独瘤内给药，给药不超过5次；或联合每3周一次伊匹木单抗，共给药4次。之后每9周进行一次INT230-6维持治疗。

结果显示，接受INT 230-6单药治疗的患者平均总生存期为649天，并且接受较高剂量治疗的患者平均总生存达到715天。接受INT 230-6联合伊匹木单抗治疗的患者总生存数据仍未达到极限，因此随着时间推移，数据可能远超单药组，非常值得期待！要知道从历史数据看这类患者的平均总生存期只有205天。

“在如此严重的肉瘤患者中，与历史数据相比，INT 230-6将患者的生存期延长了近450天，这证明了新药的效力，我们计划开启肉瘤患者的3期试验。” 药厂的首席执行官说道。

在所有接受治疗的入组患者中，INT 230-6单药组有93%的患者疾病得到控制，没有进一步加重；INT 230-6联合伊匹木单抗治疗组有86%的患者疾病得到控制。

从安全性来看，INT 230-6单药组常见的不良反应包括局部疼痛、恶心、疲劳、食欲下降和呕吐。 INT 230-6联合伊匹木单抗治疗组常见的不良反应包括疲劳、局部疼痛、恶心、瘙痒、皮疹和呕吐。大多数不良反应较为轻微，没有特别严重的副作用。

参考资料：

本文编译自targetedonc官网2023年6月8日发布的《INT230-6 With/Without Ipilimumab Prolongs Survival in R/R Metastatic Sarcomas》一文，原文链接：

https://www.targetedonc.com/view/int230-6-with-without-ipilimumab-prolongs-survival-in-r-r-metastatic-sarcomas

肉瘤新药新技术去美国看病前沿技术

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