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平均生存期翻3倍多!肉瘤患者迎来新希望!

时间:2023-06-14  作者:盛诺一家

摘要

近日,美国一项研究显示,在晚期肉瘤患者中,新药INT 230-6可以显著延长患者的生存期且较为安全


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来源:摄图网


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关键信息如下:

1.晚期肉瘤预后较差,根据历史数据,平均生存期为205天。


2.INT 230-6是一种强效药物,使患者的平均总生存期达到649天,高剂量治疗患者的平均总生存期达到715天,远超历史数据!

3.INT 230-6使得高达93%的患者疾病得到控制,没有进一步加重

4.INT 230-6治疗的不良反应较轻微,没有特别严重的副作用

5.研究结果表明INT 230-6在肉瘤治疗中具有显著疗效,计划进行三期试验。

研究详情
(专业人士阅读)


近日,美国I/II期IT-01临床试验的结果显示,药物INT 230-6单用或联合伊匹木单抗治疗不同类型肉瘤,均可显著延长患者的总生存期,并且无论是单用或联合用药,INT 230 -6的耐受良好。


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源:摄图网

INT 230 -6是一种强效的新型制剂,由顺铂、长春碱和组织分散增强剂组成。该药物直接在肿瘤内给药,扩散到癌细胞中,引起细胞凋亡,并将树突状细胞和T细胞聚集到肿瘤中,杀灭癌细胞。


IT-01试验招募了患有局部晚期、不可切除或转移性实体瘤的成人患者入组,共纳入29名肉瘤患者,包括11种亚型,主要为平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、软骨肉瘤和脊索瘤。


入组患者每2周进行一次INT230-6单独瘤内给药,给药不超过5次;或联合每3周一次伊匹木单抗,共给药4次。之后每9周进行一次INT230-6维持治疗。


结果显示,接受INT 230-6单药治疗的患者平均总生存期为649天并且接受较高剂量治疗的患者平均总生存达到715天。接受INT 230-6联合伊匹木单抗治疗的患者总生存数据仍未达到极限,因此随着时间推移,数据可能远超单药组,非常值得期待!要知道从历史数据看这类患者的平均总生存期只有205天。

“在如此严重的肉瘤患者中,与历史数据相比,INT 230-6将患者的生存期延长了近450天,这证明了新药的效力,我们计划开启肉瘤患者的3期试验。” 药厂的首席执行官说道。  

在所有接受治疗的入组患者中,INT 230-6单药组有93%的患者疾病得到控制,没有进一步加重;INT 230-6联合伊匹木单抗治疗组有86%的患者疾病得到控制。

从安全性来看,INT 230-6单药组常见的不良反应包括局部疼痛、恶心、疲劳、食欲下降和呕吐。 INT 230-6联合伊匹木单抗治疗组常见的不良反应包括疲劳、局部疼痛、恶心、瘙痒、皮疹和呕吐。大多数不良反应较为轻微,没有特别严重的副作用。

参考资料:
本文编译自targetedonc官网2023年6月8日发布的《INT230-6 With/Without Ipilimumab Prolongs Survival in R/R Metastatic Sarcomas》一文,原文链接:
https://www.targetedonc.com/view/int230-6-with-without-ipilimumab-prolongs-survival-in-r-r-metastatic-sarcomas 



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丹娜法伯癌症研究院胃肠道放射肿瘤科资深专家

丹娜法伯癌症研究院胃肠道放射肿瘤科主任

哈佛大学医学院放射肿瘤学副教授

丹娜法伯癌症研究院 肿瘤内科专家

丹娜法伯癌症研究院 成人淋巴瘤项目临床主任

丹娜法伯癌症研究院 组织细胞疾病中心主任

医学博士

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院肉瘤中心临床主任

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院资深医师

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