欢迎来到 盛诺一家 出国就医咨询服务平台
红杉资本(中国)被投企业

有效率高达90%!Mitazalimab强势攻入“癌王”阵地!

时间:2023-05-26  作者:盛诺一家


摘要

“癌王”胰腺癌,长期以来处于可用药物有限、治疗困难的处境之中。近日,一款名为Mitazalimab的前沿药物强势攻入“癌王”阵地,在早期临床研究中表现极为优秀,已被FDA授予了“孤儿药”称号。


图片
来源:OncLive官网


*通常被授予“孤儿药”称号的药品,在药物开发、上市后营销等过程中可享受诸多优惠待遇,以鼓励药企积极研发患者人数较少但病情严重的疾病相关药物。


图片

关键信息如下:

1、使用新药后,转移性胰腺癌患者中超过一半的人肿瘤大幅缩小或消失,如果算上肿瘤稳定的患者,则有效率高达90%


2、新药在研究中,展现出了良好的安全性和耐受性。


3、新药并不直接灭杀癌细胞,而是可以大幅增强患者免疫力,增强其他的化疗、免疫治疗等方案的疗效,前景非常不错。

研究详情
(专业人士阅读)


根据药物开发公司Alligator Biosciences的公告显示,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了Mitazalimab孤儿药物称号,以作为潜在的胰腺癌治疗新选择。


图片
来源:摄图网


Mitazalimab是一种靶向CD40的单克隆抗体,通过激活树突状细胞、B细胞和巨噬细胞等免疫细胞,可使肿瘤对化疗敏感,并引发免疫介导的细胞死亡。该药物与mFOLFIRINOX(一种化疗方案)联合应用的安全性和有效性评估,正在一项开放标签的多中心2期OPTIMIZE-1试验(NCT04888312)中进行,主要针对的人群是未经治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。


简单来说,Mitazalimab这类CD40的药物,就像是一种免疫系统的“强化剂”,能够让诸如B细胞、树突状细胞和巨噬细胞等免疫细胞变得活力满满,大幅增强抗肿瘤的能力。但它本身单独对抗癌症的能力比较不理想,所以在研究中,多将这类药联合其他疗法使用。

2023年1月,Alligator宣布了OPTIMIZE-1试验的中期研究积极数据。试验中,将Mitazalimab与mFOLFIRINOX化疗方案联合应用,在23名可评估患者中,实现了52%的客观缓解率(肿瘤大幅缩小或消失的比例)和超过90%的疾病控制率(肿瘤大幅缩小或消失+稳定的比例),非常强大。

此外,在该试验的1b期剂量递增部分,联合疗法在推荐剂量900 μg/kg下显示出良好的安全性和耐受性。

之前有一项3期临床试验NCT00112658,试验所用药物是FOLFIRINOX化疗方案,一线治疗转移性胰腺癌患者的客观缓解率只有31.6%。可见,新的联合方案疗效非常有价值。仅仅是加上了Mitazalimab这个药,就大幅改善了治疗果!


2023年4月,Alligator宣布OPTIMIZE-1试验已经完成招募。该研究入选条件是患者必须年满18岁,被确诊为未经治疗的转移性胰腺导管腺癌,并且预期寿命至少为3个月。患者的血液学和临床化学实验室指标要符合要求,不可接受过化疗或腹部放疗。

预计在2023年的年中,该研究的更多数据会被公布,其中将包括关于无进展生存期的结果。完整的数据预计将在2024年一季度发布。这些数据,将有助于推进该药后续的开发和上市批准等事项。

如果您希望了解更多全球范围各类癌症前沿癌症药物、技术或临床试验信息,又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程会诊等相关业务,请联系我们。

参考来源:
https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-mitazalimab-in-pancreatic-cancer
本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



【盛诺一家】成立于2011年,是国内领先的海外医疗咨询服务机构,至今已为超过7000个患者家庭提供出国就医服务,重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务,盛诺一家赢得了99%客户好评率!

📌为什么出国就医患者首选盛诺一家?

  • 官方资质:与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议,搭建全球医疗服务网络
  • 专业可靠:咨询服务团队成员70%拥有医学背景,包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
  • 一站式服务:在全球设有15个客户服务中心,保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
  • 客户至上:推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施,保障客户权益
  • 专属折扣:通过本公司预约出国就医的患者,可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣

👉如果您或者家人需要出国看病,可拨打免费咨询热线 400-875-6700,或通过 盛诺一家官网 预约咨询!

胰腺导管癌 胰腺癌 新药新技术 医学前沿 新药资讯 前沿技术

本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


我们的服务
更多

出国看病

一站式海外就医服务

全球就医战略咨询

全球就医战略咨询

定制化全球就医战略

全球专家远程咨询

远程咨询

国际先进的治疗方案

日本体检

医疗级精密体检服务

咨询医学顾问
费用评估
合作医院只和排名前10的医院官方签约
丹娜法伯癌症研究院

官方签约合作医院

癌症专科排名:3 (2025美国医院排名)

约翰·霍普金斯医院

官方签约合作医院

神经专科排名:7 癌症专科排名:8 美国医院荣誉榜 (2025美国医院排名)

波士顿儿童医院

官方签约合作医院

美国儿童医院排名:1 (2022-23美国儿童医院排名)

医生推荐绿色就医通道,快至2天预约咨询

美国哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖放射肿瘤科主任

美国哈佛医学院放射肿瘤学教授

400-875-6700

医学顾问
出国看病费用评估
我想咨询的疾病类型(单选)
    我的目标国家是(可多选)
      您想咨询的疾病名称
      您的称呼
      您的手机号

      验证码

      其他想要了解的信息

      为减轻患者负担,盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议,在国际自费患者常规折扣基础上,额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%不等的专属医疗费用优惠。