远超化疗！这个药让肺癌患者术后复发率明显降低！

时间：2023-05-23 作者：盛诺一家

摘要

还未进展到晚期的肺癌患者，通常存在手术治疗机会。但多年来，标准的术前或术后化疗，未能起到很好的防复发效果。而今，科研人员发现，在手术前/后的化疗中加入免疫药物，有望帮助肺癌患者明显降低复发风险，效果远超化疗！

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关键信息如下：

1、肺癌患者在手术前、后的药物方案中，加入PD-L1免疫药物德瓦鲁单抗，可明显降低术后复发风险（降低11%），效果远超化疗（降低5%）。

2、德瓦鲁单抗联合化疗可显著提高患者在术前肿瘤全部死亡的概率（提升12.9%），这意味着更多患者有望得到更好预后。

3、研究显示，通常难以通过免疫治疗获益的肺癌患者人群（PD-L1阴性或表达不足1%），也能从该组合疗法中明显受益。

研究详情

（专业人士阅读）

来自美国MD安德森癌症中心的胸部/头颈部医学肿瘤学主席和David Bruton癌症研究教授John V. Heymach，探讨了临床研究AEGAN临床试验中，关于围手术期（手术前后）非小细胞肺癌患者使用德瓦鲁单抗（PD-L1免疫检查点抑制剂）进行新辅助/辅助治疗的效果。

据教授介绍，通过德瓦鲁单抗联合铂类化疗进行新辅助治疗，之后进行根治性手术，术后再使用德瓦鲁单抗进行辅助治疗，可降低中期非小细胞肺癌患者的术后复发风险，并且有改善患者长期预后的潜力。

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此前在2023年的AACR年会上，AEGEAN试验（NCT03800134）进行了头一次中期分析，平均随访时间为11.7个月，入组患者为可手术切除的IIA-IIIB期（中期肺癌）患者。

结果显示，接受德瓦鲁单抗联合化疗的患者，术前肿瘤完全消失的概率，比安慰剂组（安慰剂联合化疗）患者提高了12.9%，且新方案没有带来新的安全风险（比如丧失手术机会等）。

Heymach表示，该研究是巨大的进步。在过去几十年中，通过不断的研究，使用各类新辅助化疗、辅助化疗能帮助手术患者降低的复发率只有大约5%，但AEGEAN这项耗时才2年的研究，就帮患者降低了11%的复发率！

其实德瓦鲁联合化疗的这个方案并非凭空而出。此前，在多个关键临床试验中，化疗联合免疫的辅助/新辅助治疗方案，都带来了不错的支持数据。比如IMPOWER 010试验，支持和推动了FDA于2021年10月批准术后、化疗后的PD-L1药物阿特丽珠单抗维持治疗；又比如CheckMate 816试验，支持和推动了PD-1药物纳武单抗联合铂类化疗用于新辅助治疗的获批。

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近年来，众多研究显示，术前使用新辅助免疫治疗，以及术后免疫治疗，可能给患者带来超越化疗的益处。

AEGEAN研究是头一项报道了“围手术免疫治疗”（术前、术后都加入免疫治疗）的随机研究。这种免疫+化疗对患者的潜在益处在于，比起只用化疗，加入免疫药物后患者肿瘤在术前全部死亡的概率（pCR）明显提升（从4.3%升至17.2%），另外，患者术后癌症进展/复发/任何原因导致的死亡风险，也会降低。

此外，以上数据都还来自于较为早期的阶段，患者平均随访不过1年左右，而随着更多患者完成自己的疗程，这些收益数据还有望继续改善！

研究中还发现，即便是PD-L1阴性或表达不足1%的这部分患者，仍然通过免疫+化疗的联合疗法，得到了明显收益。这意味着原本通常难以通过免疫治疗获益的这部分人群（PD-L1阴性或表达不足1%），也可以从组合疗法中受益。