新治疗方案大幅提高恶性胸膜间皮瘤患者生存期

时间：2023-03-15 作者：盛诺一家

导读

恶性胸膜间皮瘤是一种罕见的胸膜肿瘤，由于起病隐匿、不易被发现，而且治疗方案有限，通常此类患者的预后并不理想，患者亟需更多更好的治疗方案。

近日，2/3期临床试验KEYNOTE-483的结果显示，对于不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者，与单独化疗相比，化疗加入PD-1免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗的联合治疗方案，在一线治疗中可大幅提高此类患者的生存期！

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“恶性胸膜间皮瘤是一种发展快速的癌症，它会在肺部内壁进展并且预后不良，”默克研究实验室高级副总裁，全球临床开发负责人兼首席医疗官Eliav Barr医学博士在新闻发布会上表示。

“患者亟需可以改善生存结果的新疗法，而本研究积极的结果，让我们看到帕博丽珠单抗联合化疗作为恶性间皮瘤患者的常规一线疗法潜力。”

恶性间皮瘤通常发生在人体某些部位的内膜上，包括胸部、腹部、心脏和睾丸等。其中，胸膜间皮瘤约占所有恶性间皮瘤病例的75%。

这项随机、开放标签的KEYNOTE-483试验，招募了18岁及以上不可切除的晚期和/或转移性恶性胸膜间皮瘤患者，这些患者需要能够耐受培美曲塞和顺铂的标准化疗，且没有化疗禁忌症。

入组的晚期/转移性胸膜间皮瘤患者需要先前未曾接受过任何化疗。而既往接受过基于顺铂的新辅助/辅助化疗的患者可以入组，但需要辅助化疗结束已至少12个月。晚期和转移性恶性胸膜间皮瘤患者还被要求此前没有接受过靶向治疗、病毒治疗、生物治疗、抗血管药物治疗以及免疫治疗。

患者入组治疗前允许接受过手术和放疗（有限定条件）。但进展中的脑转移患者或癌性脑膜炎患者不可入组。

在该试验中，研究人员随机将440名患者按照1:1的比例分配到免疫联合化疗组或化疗组。两组的化疗方案可以用卡铂替代顺铂。

除了患者总体的生存期为试验的主要研究目标外，次要目标还包括肿瘤维持不进展的时长以及肿瘤明显缩小的患者比例，以及患者治疗的安全性和生活质量。

“恶性胸膜间皮瘤患者的治疗方案新研究很少，通常多为手术和放疗，这对患者来说并不友好，”KEYNOTE-483研究的负责人Quincy Chu博士在新闻发布会上表示。

“该试验的研究结果，有可能对患有这种疾病的患者产生重大影响，因为长期以来他们的治疗选择都非常有限。”

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来源：

本文编译自Onclive官网2023年3月10日发表的《Pembrolizumab Plus Chemotherapy Meets OS End Point in Advanced Malignant Pleural Mesothelioma》一文，原文链接：

https://www.onclive.com/view/pembrolizumab-plus-chemotherapy-meets-os-end-point-in-advanced-malignant-pleural-mesothelioma

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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