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免疫联合方案一线治疗晚期肾癌,超一半患者肿瘤缩小或消失!

时间:2023-02-22  作者:盛诺一家


导读

肾癌是泌尿系统癌症中常见类型之一,这种癌症如果能早期发现,患者5年生存率会比较理想;但如果进展到晚期,则患者预后并不乐观。


近年来,随着免疫检查点抑制剂和靶向药物的不断发展,晚期肾癌患者的治疗选择也得到丰富。近期,一项关于免疫检查点抑制剂纳武单抗(O药)联合抗血管生成药物卡博替尼,一线治疗晚期肾细胞癌的研究CheckMate 9ER,展现出了充满希望的数据。


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来源:摄图网


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根据在2023年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤分会(ASCO-GU)研讨会上发表的3期CheckMate 9ER试验(NCT03141177)数据显示,与单独使用舒尼替尼(即索坦)作为晚期肾细胞癌(RCC)患者一线治疗相比,纳武单抗(Opdivo)和卡博替尼(Cabometyx)的组合,给患者带来了更长久的肿瘤无进展生存期和更高的肿瘤缓解率。


纳武单抗加卡博替尼的平均随访时间为44.0个月,其中意向治疗(ITT)人群的平均无进展生存期(PFS)为16.6个月,而舒尼替尼组为8.4个月,几乎提升了一倍;二者的平均总生存期(OS)分别为49.5个月和35.5个月,


此外,从肿瘤缓解率来看,联合治疗组的肿瘤缩小或消失的比例为56%,而舒尼替尼组只有28%。值得注意的是,联合治疗组中,肿瘤完全消失(CR患者比例12%,而舒尼替尼组只有5%。

按患者风险水平具体来看,中/低风险患者使用联合治疗后,平均肿瘤无进展时长为16.4个月,而舒尼替尼组为7.1个月。


“这些结果支持纳武单抗加卡博替尼作为晚期或转移性肾细胞癌患者的一线治疗,”智利圣地亚哥Bradford Hill临床研究中心的医学肿瘤学家Mauricio Burotto医学博士在演讲中说。


在这项随机、开放标签的3期CheckMate 9ER试验中,研究人员评估了纳武单抗加卡博替尼对比单独舒尼替尼治疗晚期或转移性肾细胞癌的疗效。患者按1比1的比例被随机分配到联合治疗组或舒尼替尼组,试验总共纳入651名患者。

在接受纳武单抗加卡博替尼治疗的患者中,有97%的人被观察到各类级别的治疗不良事件,在接受舒尼替尼治疗的患者中,有93%的人被观察到治疗不良事件。

接受纳武利尤单抗加卡博替尼治疗的患者中有22%接受了皮质类固醇治疗,具体来看,他们每天至少使用40mg泼尼松龙来管理任何级别的免疫介导的不良事件(IMAE)。此外,13%和5%的患者分别连续接受皮质类固醇治疗至少14天和至少30天。


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来源:

本文编译自Onclive官网2023年2月20日发表的《Nivolumab Plus Cabozantinib Shows Sustained Survival Advantage in Advanced RCC》一文,原文链接:
https://www.onclive.com/view/nivolumab-plus-cabozantinib-shows-sustained-survival-advantage-in-advanced-rcc

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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哈佛大学医学院助理教授

丹娜法伯癌症研究院内科医师

美国丹娜法伯癌症研究院妇科肿瘤部临床路径主任

美国丹娜法伯-百瀚和妇女癌症中心资深医师

美国妇科肿瘤学会卵巢癌肿瘤委员会成员

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