喜讯！又一款海外前沿药在海南可用，治疗肺癌和肝癌！

时间：2023-02-22 作者：盛诺一家

在众多癌症当中，肝癌、肺癌都属于恶性程度相对较高的类型。

根据2020年全球癌症统计数据显示，中国肝癌新发病例41万，死亡病例39万；肺癌新发病例82万，死亡病例71万[1]。

除了恶性程度高，死亡率高，肝癌和肺癌的另一个共同特征是早期无明显症状，一旦出现明显症状再去就医，大多数患者已经处于难以手术切除的晚期或局部晚期阶段。而此时，就必须要靠良好的全身药物治疗来维持病情稳定了。

来源：摄图网

然而时至今日，肝癌患者除了化疗之外的可用好药仍屈指可数；肺癌虽然可用靶向药物较多，但前提是必须通过基因检测发现EGFR或ALK等靶向治疗对应的基因突变。两类癌症患者群体对于更多前沿药物治疗方案的需求，仍远远没有得到满足。

对于很多癌症患者来说，有药就有命。因此，任何一款经科学研究证实有效的好药出现，都会给符合适应症的患者带来生存期延长、生活质量提高的巨大帮助。

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近日喜讯传来，一款名为Tremelimumab（Imjudo，曲美木单抗）的海外前沿免疫治疗药物，已经可以被广大国人不出国门也能用上了！我们一起来了解一下。

曲美木单抗是一款CTLA-4免疫检查点抑制剂，基本原理类似我国已上市的PD-1和PD-L1免疫药物，如帕博利珠单抗，德瓦鲁单抗，纳武单抗、阿替丽珠单抗等，可以帮助人体免疫细胞摆脱癌细胞的束缚控制，从而发现和杀死癌细胞，只是目标靶点有所不同。

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自此类免疫检查点抑制剂问世以来，全球通过多年临床实践，已经证实了该疗法对于特定癌症患者，具有非常显著的临床疗效，甚至对于部分晚期患者中的“幸运儿”，都可能实现临床治愈。故2018年的诺贝尔生理学或医学奖，颁发给了免疫检查点抑制剂方向的奠基人——美国科学家詹姆斯艾利森( James P. Allison )以及日本科学家本庶佑( Tasuku Honjo )。

而“大器晚成”的曲美木单抗，在2022年10-11月已先后获得美国药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗肝癌和肺癌。

来源：FDA官网

该药具体获批适应症如下：

1、联合德瓦鲁单抗用于治疗不可切除的肝细胞癌成人患者。

获批依据：

该疗法的有效性基于HIMALAYA试验，这是一项随机的多中心研究，纳入了被确诊为不可切除肝细胞癌且既往没有接受过全身治疗的患者。入组患者被分为3组：1组接受曲美木单抗联合德瓦鲁单抗治疗，1组接受德瓦鲁单抗治疗，1组接受索拉非尼治疗。

结果显示：与索拉非尼相比，联合疗法将患者死亡风险降低了22%。另根据发表在新英格兰医学期刊上的数据显示，联合疗法组约31%的患者3年后仍生存，而索拉非尼单药组这一数据为20%；联合疗法组平均总生存期为16.4个月，而索拉非尼组为13.8个月；联合疗法组20.1%的患者肿瘤大幅度缩小，而索拉非尼组仅5.1%的患者肿瘤大幅度缩小[2]。

2、联合度德瓦鲁单抗和含铂化疗用于治疗无EGFR突变或ALK突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。

获批依据：

该疗法的有效性基于POSEIDON试验，这是一项随机、多中心、活性对照的开放试验，纳入了既往没有接受过全身治疗的转移性非小细肺癌患者。

结果显示：与单用化疗相比，曲美木单抗+德瓦鲁单抗+化疗的联合组，显著改善了患者的总生存期，联合组的平均生存期为14个月，而单药化疗组的平均总生存期为11.7个月，患者的死亡风险降低了23%。

联合组有39%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续9.5个月；而化疗组只有24%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续5.1个月。[3]

目前，曲美木单抗已经可以通过海南盛诺一家诊所用上了，如果您或身边人对此药有需求，希望快人一步用上这款海外前沿药物，请联系我们。

参考来源：

[1]https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/.

[2]https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/imfinzi-and-imjudo-approved-in-advanced-liver-cancer.html

[3]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tremelimumab-combination-durvalumab-and-platinum-based-chemotherapy-metastatic-non

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https://mp.weixin.qq.com/s/dhbyCPLh2b5riczKP1wysw

本文经授权转载自：盛诺海南肿瘤中心（gh_36f17f53b43b）

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