2022年11月4日，美国FDA已批准了靶向叶酸受体α（FRα）的前沿抗体偶联药物米维妥昔单抗索拉坦辛（E lahere ）上市，用于治疗曾接受过1到3种全身治疗方案，且叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。
卵巢癌 长期以来被称为 “ 妇科肿瘤 之王 ” ， 发病率 在妇科 肿瘤中较高，病死率 稳坐 妇科 肿瘤 之首。 长期以来 ， 卵巢癌患者 的可用药物都比较有限 。尤其 是经过铂类化疗 耐药 的卵巢癌患者， 后续 治疗难度较大、生存期 相对 较短， 且针对 此类患者的上一次药物批准， 还是 在遥远的 2014年 ，因此存在严重未被满足的临床治疗需求。
“我们了解到，E lahere是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物，当该药单独用于治疗FRα阳性的铂类耐药性卵巢癌时，显示出了令人印象非常深刻的抗癌活性。因此FDA批准该药上市，对卵巢癌患者来说是重大的进步，”D ana-Farber癌症研究所妇科肿瘤科主任，该研究的主要作者和联合首席研究员Ursula A. Matulonis博士在接受采访时表示。 E lahere的上市获批依据，是D ana-Farber癌症研究所领导的III期S ORAYA试验的结果。研究显示，在105例入组的既往铂类化疗耐药的高级别浆液性卵巢癌患者中，全员既往接受过贝伐珠单抗， 51%接受过3线治疗，48 %接受过PARP抑制剂治疗。不仅如此，这些患者中有59 %在确诊时就已经是III期癌症，38 %确诊时为IV期疾病，所以绝大多数患者都是病情严重的中晚期患者，且超过一半人已经多重耐药，很不乐观。 当到了平均随访13.4个月时，有32.4 %的患者出现了明确的肿瘤缓解，即： 其中 5例 患者肿瘤完全消失， 29例 患者肿瘤大幅缩小 ，平均肿瘤缓解时长为6.9个月。在安全性上，该药耐受也很不错，常见不良治疗时间包括视力模糊、角膜病和恶心。 “SORAYA试验表明， Elahere单药治疗高FRα的铂类耐药卵巢癌患者，引发了很高的肿瘤缓解，治疗效果持久，且耐受性、安全性很好。无论既往接受过贝伐珠单抗，还是接受过多次治疗，又或者用过PARP抑制剂，我们都观察到了抗肿瘤活性。鉴于此类卵巢癌患者长期缺乏有效的治疗方法和预后不良，研究结果强调了E lahere有潜力成为这种难以治疗的卵巢癌患者群体标准治疗选择，”发表在《临床肿瘤学杂志》上的研究结果中，研究作者总结道。 Matulonis博士补充表示，E lahere的获批，对于FRα阳性的铂类耐药卵巢癌患者至关重要，因为她们的治疗选择有限，且疾病非常难治。E lahere将会是临床医生武器库中非常重要的新型前沿药物。 本文编译自Targetedonc官网2023年2月2日发表的《Mirvetuximab Soravtansine Proves Safe and Effective in FRα-High Ovarian Cancer》一文，原文链接： https://www.targetedonc.com/view/mirvetuximab-soravtansine-proves-safe-and-effective-in-fr--high-ovarian-cancer
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