创新疗法Zolbetuximab与化疗联用，显著提升胃癌患者生存期！

时间：2023-01-05 作者：盛诺一家

导读

新研究证实，创新疗法Zolbetuximab与化疗联用，治疗胃癌尤其是晚期胃癌效果显著，有望成为胃癌患者的一种潜在新疗法。

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近日，安斯泰来制药公司宣布，其在研疗法Zolbetuximab作为一线治疗药物与化疗方案联用，治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或晚期胃癌或胃食管结合部（GEJ）癌效果显著，大大延长了患者的无进展生存期和总生存期。

来源：摄图网

研究详情：

该研究基于一项3期临床试验GLOW的积极结果。这是一项全球性、多中心、双盲、随机试验，主要评估与安慰剂＋化疗相比，Zolbetuximab＋化疗的疗效和安全性。

试验共招募了507名既往未接受过化疗的Claudin18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或晚期胃癌或GEJ癌患者。此前28天内接受过全身免疫治疗或其他药物、疗法治疗的患者无法入组。

患者按照1:1的比例被随机分为两组，一组接受Zolbetuximab＋化疗治疗，另一组接受安慰剂＋化疗治疗。

研究表明，与安慰剂＋化疗相比，Zolbetuximab＋化疗治疗组患者的无进展生存期和总生存期均显示出统计学意义，效果更明显。

治疗蕞常见的不良反应是恶心和呕吐。

“局部晚期不可切除或晚期胃癌和GEJ癌都是治疗选择很有限的疑难病症，Zolbetuximab有望成为这类患者的一种治疗新选择。”该研究的首席研究员、医学博士Ruihua Xu说。

“这项研究证明了Zolbetuximab在胃癌治疗中的潜力，是我们胃癌开发计划的一个重要里程碑。”安斯泰来高级副总裁兼开发治疗部负责人、医学博士Ahsan Arozullah说。

关于Zolbetuximab：

Claudin18.2是一种在正常胃细胞中发现的跨膜蛋白，是控制细胞间分子流动的上皮紧密连接的主要成分。临床前研究表明，常出现在胃癌中的Claudin18.2可能会随着肿瘤进展而变得更容易接触靶向抗体。胃癌患者中，约有38%的Claudin18.2阳性患者。

Zolbetuximab是一种靶向Claudin18.2的单克隆抗体，通过与胃癌细胞表面的Claudin18.2结合发挥作用。在临床前研究中，二者结合作用下，能够通过激活两种不同的免疫系统途径——抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)，诱导癌细胞死亡。

此前相关试验已证明，Zolbetuximab作为单一疗法或与化疗联用，在Claudin18.2阳性胃癌和GEJ癌患者中表现出抗肿瘤活性：

根据2a期MONO试验
(NCT01197885)的结果，Zolbetuximab单药治疗在接受过至少1线化疗的复发/难治性局部晚期或转移性疾病患者中的临床获益率（肿瘤稳定+显著缩小+消失）为23%。
2期FAST试验(NCT01630083)的数据表明，与单独使用化疗相比，Zolbetuximab＋化疗显著改善了晚期患者的无进展生存期和总生存期。
2期ILUSTRO试验(NCT03505320)的数据表明，Zolbetuximab＋化疗在Claudin18.2高表达的晚期胃癌或GEJ癌患者中的客观缓解率（肿瘤显著缩小或消失）为63.2%。