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新型TCR-T疗法Afami-cel治疗晚期肉瘤,疗效良好且持久!

时间:2022-11-29  作者:盛诺一家


导读

Afamitresgene Autoleucel,也称Afami-cel或ADP-A2M4,是一种新型TCR-T细胞免疫疗法,在晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者中产生了持久且良好的治疗效果。


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根据正在进行的2期SPEARHEAD-1试验(NCT04044768)中队列1的试验结果显示,Afami-cel这种新型TCR-T细胞疗法,在44例已经过大量治疗的滑膜肉瘤患者中可得到38.6%的总缓解率(肿瘤显著缩小或消失),患者肿瘤缩小的平均持续时间为50周,效果良好的入组患者,肿瘤缩小的持续时间甚至可达到122周。


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来源:摄图网

“有了这些研究数据,我们对afami-cel疗法治疗滑膜肉瘤的明显潜力感到兴奋。滑膜肉瘤是一种非常难以治疗的癌症,患者的需求远未得到满足,”Adaptimmune公司的首席医疗官Elliot Norry博士在新闻发布会上说。“我们很高兴能将这些研究数据包含进即将提交的生物制品许可申请(BLA)中。”


Adaptimmune公司计划使用这些数据来支持Afami-cel在随后的BLA申请,并预计将于2023年的年中完成该申请。

afami-cel这种TCR-T疗法,瞄准的是肿瘤中名为MAGE-A4的靶点,该靶点在包括滑膜肉瘤等多种实体瘤中高度表达,在肿瘤的发生发展方面起到重要作用。通过Adaptimmune公司的SPEAR平台,可鉴别出癌细胞特有的“标签”,之后筛选出与该“标签”结合的TCR并对它们进行基因工程改造,从而帮助激活T细胞的抗癌力。

在本年度的ASCO年会上,此前介绍了该研究中69名患者的汇总数据:患者平均肿瘤缩小或消失的比例为36.2%,平均肿瘤缩小时长为52周。显然,前后的数据相差仿佛,基本一致。

Adaptimmune公司表示,这些数据显示,afami-cel疗法,可以驱动活化和增殖性人体免疫T细胞的肿瘤浸润能力,并且有助于将原本处于免疫抑制状态的肿瘤微环境,转变为促进免疫细胞抗肿瘤能力的微环境。


关于该疗法的毒性,主要包括细胞因子释放综合征以及可逆的血液学毒性,安全性可接受。


在所有评估的患者群体中,女性患者似乎有更高的反应率。另外,较高MAGE-A4表达患者、开始治疗时疾病负担较低的患者也效果更佳。

“对于滑膜肉瘤患者来说,我们正处于一个令人兴奋和重要的时刻,滑膜肉瘤是一种癌症,长期以来一直没有什么创新的治疗方案,”圣路易斯华盛顿大学医学院医学和儿科教授Brian A. Van Tine博士说。“这个试验结果让我们对在不久的将来,让更多患有滑膜肉瘤的患者得到更好的治疗,感到非常有希望。”


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来源:
本文编译自OncLive官网2022年11月24日发表的《Afamitresgene Autoleucel Induces Durable Clinical Response in Advanced Synovial Sarcoma Or Myxoid/Round Cell Liposarcoma》一文,原文链接:
https://www.onclive.com/view/afamitresgene-autoleucel-induces-durable-clinical-response-in-advanced-synovial-sarcoma-or-myxoid-round-cell-liposarcoma
本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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