胃癌研究新进展：Keytruda联合化疗，显著改善晚期患者生存期！

发布时间：2022-11-25 作者：盛诺一家更新时间：2023-07-12

导读

一项关键3期试验结果表明，PD-1疗法Keytruda与化疗联用，可显著改善晚期胃癌患者生存期，并且安全性良好。无论患者的PD-L1表达如何，均能获益。

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近日，默沙东公布了一项关键3期KEYNOTE-859试验的研究结果：PD-1疗法Keytruda与化疗联用，作为一线治疗，可显著改善HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管结合部腺癌(GEJ)患者的总生存期。

无论患者的PD-L1表达如何，与单独化疗相比，采用这一组合疗法，患者的总生存期、无进展生存期和总缓解率均具有统计学意义和临床意义的改善。

来源：摄图网

安全性方面，该试验中观察到的安全性与先前报道的研究中观察到的安全性一致，没有发现新的安全信号。

试验结果将在即将举行的医学会议上公布，并将提交给监管机构。

“尽管癌症护理有所改善，但晚期胃癌仍然是五年生存率蕞低的疾病之一，迫切需要新的干预措施。KEYNOTE-859试验的结果表明，无论患者的PD-L1表达如何，与单独化疗相比，Keytruda联合化疗都有可能提高HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管结合部腺癌(GEJ)患者的生存率。这些新结果令我们感到十分兴奋，我们致力于继续探索，使Keytruda成为对抗胃肠道癌症的新治疗方案。”默沙东研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管、首席医疗官Eliav Barr博士说。

关于KEYNOTE-859试验

KEYNOTE-859是一项随机、双盲3期试验，主要评估比较Keytruda联合化疗与安慰剂联合化疗对HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管结合部腺癌(GEJ)患者的一线治疗效果。试验的主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期、总缓解率、反应持续时间和安全性。

试验共招募了1579名患者。患者被随机分为两组，一组接受Keytruda（每三周200毫克，持续约两年）联合氟嘧啶和铂类化疗治疗，另一组接受安慰剂联合化疗治疗。

关于Keytruda

Keytruda目前已获美国FDA批准，作为单一药物或与其他疗法联用治疗多种适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、非肌肉浸润性膀胱癌、微卫星不稳定性高或错配修复缺陷癌症、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌、肾细胞癌、子宫内膜癌、肿瘤突变负荷高的癌症、皮肤鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌等等。

目前Keytruda在我国也已获批多个适应症。

关于胃癌

胃癌是全球第五大癌症，也是全球第四大癌症死亡原因。2020年，全球诊断出近110万新发病例，超过76.8万人死于该病。仅在美国，据估计，到2022年，将有超过26000例新确诊胃癌病例和超过11000例死亡病例。

大多数胃癌是胃腺癌（约90%~95%），发病来自于胃蕞内层的黏膜细胞。由于早期症状不明显，胃癌往往在多年内缓慢发展，导致大多数患者直到晚期才发现。根据数据统计，超过70%的胃癌患者在发现时已是晚期，而晚期胃癌患者的五年生存率仅为6%。因此，晚期胃癌患者迫切需要有效的新疗法。

编译来源：

https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-keynote-859-trial-met-primary-endpoint-of-overall-survival-in-patients-with-her2-negative-gastric-or-gastroesophageal-junction-gej-adenocarcinoma/

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