肝癌新疗法获批！创新免疫组合疗法，显著延长患者生存期

发布时间：2022-10-25 作者：盛诺一家更新时间：2023-07-12

导读

美国FDA批准Tremelimumab联合度伐利尤单抗，治疗不可切除的肝细胞癌患者，这一

联合疗法将患者死亡风险降低了22%，显著延长了患者的生存期。

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近日，美国FDA批准了Tremelimumab联合度伐利尤单抗，治疗不可切除的肝细胞癌患者。

Tremelimumab是阿斯利康研发的一款CTLA-4抑制剂，可以抑制CTLA-4的活性，促进T细胞活化，启动对癌症的免疫反应，从而造成癌细胞死亡。此次获批使其成为继伊匹木单抗之后第二款获批上市的CTLA-4抑制剂。

来源：摄图网

此次获批是基于3期HIMALAYA试验的结果，这是一项随机的多中心研究，纳入了确诊为不可切除肝细胞癌且既往没有接受过全身治疗的患者。入组患者被分为3组：1组接受Tremelimumab联合度伐利尤单抗治疗，1组接受度伐利尤单抗治疗，1组接受索拉非尼治疗。

研究对比了Tremelimumab联合度伐利尤单抗和索拉非尼单药治疗的782名患者的数据：与索拉非尼相比，联合疗法将患者死亡风险降低了22%。

根据新英格兰医学期刊上发表的数据：

联合疗法组约31%的患者3年后仍生存，而索拉非尼单药组这一数据为20%；
联合疗法组平均总生存期为16.4个月，而索拉非尼组为13.8个月；
联合疗法组20.1%的患者肿瘤大幅度缩小，而索拉非尼组仅5.1%的患者肿瘤大幅度缩小。

安全性方面，常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、肌肉骨骼痛和腹痛。

Ghassan K. Abou-Alfa医生

（来源：纪念斯隆凯特琳癌症中心官网）

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的Ghassan Abou-Alfa医生是3期HIMALAYA试验的首席研究员，他说：“不可切除的肝细胞癌患者急需耐受性良好且能显著延长生存的治疗方式，这一方案不仅显著提高了肝细胞癌患者的3年生存率，同时安全性数据也显示该疗法没有增加严重肝毒性或出血风险，这都是伴有晚期肝病的肝细胞癌患者关注的重要因素。”

肝细胞癌是肝癌的主要亚型，约75%的肝癌都是肝细胞癌，其中80%~89%的肝细胞癌患者同时伴有肝硬化。我国更是肝癌大国，这一疗法的获批意义巨大，希望该疗法也能尽快在国内上市，造福更多患者。

编译来源：

美国FDA官网2022年10月21日发布的《FDA approves tremelimumab in combination with durvalumab for unresectable hepatocellular carcinoma》一文，原文链接：

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tremelimumab-combination-durvalumab-unresectable-hepatocellular-carcinoma

参考来源：

阿斯利康官网2022年10月24日发布的《Imjudo (tremelimumab) in combination with Imfinzi approved in the US for patients with unresectable liver cancer》一文，原文链接：

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/imfinzi-and-imjudo-approved-in-advanced-liver-cancer.html

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