2022年欧洲医学肿瘤学会成果展示：研究揭露的新联合疗法将造福膀胱癌患者

发布时间：2022-10-08 作者：盛诺一家更新时间：2023-07-12

MSK斯隆的研究人员在 2022 年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 大会上分享了一种大有可为的膀胱癌患者治疗方案。Jonathan E. Rosenberg（医学博士、肿瘤医学家兼MSK斯隆泌尿生殖系统肿瘤科主任）在大会上公布了一项 1/2 期试验 (EV-103/KEYNOTE-869 Cohort K) 的结果。

该试验发现，近三分之二 (64.5%) 的患者（因不符合顺铂治疗条件而未经治疗，且局部晚期或患有转移性尿路上皮癌）接受了使用 enfortumab vedotin 与 pembrolizumab 的治疗后，他们的肿瘤缩小了，甚至在 10.5% 的患者中，肿瘤完全消失了。

Jonathan E. Rosenberg，医学博士

“这项 EV-103 试验队列的研究结果对膀胱癌患者是充满希望的，”Rosenberg 博士说。“MSK斯隆一直处于开发和测试抗体药物偶联物（例如 enfortumab vedotin）的最前线，无论是单独使用还是与检查点抑制剂（例如 pembrolizumab）联合用于膀胱癌治疗。尽管近年来免疫疗法受到了更多关注，但抗体药物偶联物最终可能会对治疗膀胱癌产生更大的积极影响，尤其是与本试验所示的检查点抑制剂联合使用。”

通过盲法独立中央审查 (BICR) 评估确认，采用实体瘤疗效评估标准1.1（RECIST v1.1），1b/2 期 EV-103 临床试验在接受 enfortumab vedotin 和 pembrolizumab 治疗的患者群体（样本量=76）中获得 64.5% 确认的客观缓解率（95% 置信区间：52.7 至 75.1），这也是队列 K 的主要疗效指标，10.5% 的患者经历完全反应，53.9% 的患者经历部分反应，而BICR评估的中位反应持续时间 (DOR)（95% 置信区间：10.25 个月，-）还未达到。

试验还观察到令人鼓舞的初步无进展生存期和总生存期结果，尽管这些数据目前仍不成熟。但总体而言，结果与先前报道的 EV-103/KEYNOTE-869 剂量递增队列和扩展队列 A 的疗效和安全性结果基本一致。

Enfortumab vedotin 和 pembrolizumab 于 2020 年 2 月获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）的突破性治疗认定，用于治疗不可切除的癌症晚期患者或转移性尿路上皮癌患者。在此批准之前，Rosenberg 博士领导了多项临床试验，使得 FDA 于 2019 年批准 enfortumab vedotin 用于无法进行手术或尽管先前接受过免疫治疗和化疗但疾病仍未根治的局部晚期或转移性膀胱癌患者。

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