辉瑞PARP抑制剂组合疗法，治疗前列腺癌新研究结果喜人！

发布时间：2022-10-08 作者：盛诺一家更新时间：2023-07-12

导读

PARP抑制剂TALZENNA＋XTANDI创新组合疗法的新研究结果公布，其在治疗前列腺癌方面显示出了强大的疗效，并且安全性可控。

详情请看下文

10月5日，辉瑞公司公布了其PARP抑制剂TALZENNA联合XTANDI治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的TALAPRO-2 III期临床试验数据。结果显示，与安慰剂相比，这一组合疗法显示出了具有统计学意义和临床意义的改善。

来源：摄图网

截至目前，试验中患者的总体生存率显著提高，虽然相关数据尚未成熟，但却是一个关键的次要终点。在其他次要终点中，同样观察到了益处。TALZENNA＋XTANDI组合疗法的安全性与每种药物的已知安全性也基本一致。

辉瑞全球产品开发部肿瘤学和罕见病首席开发官Chris Boshoff博士说：“此次试验数据凸显了TALZENNA与XTANDI联合使用的巨大潜力，如果获得批准，有望成为mCRPC患者的新疗法。”

TALAPRO-2的详细试验结果将提交给近期的医学大会。这些数据还将与全球监管机构共享，以支持监管备案。

除TALAPRO-2试验外，目前正在开展的TALAPRO-3试验将继续研究TALZENNA＋XTANDI组合疗法的疗效。据悉TALAPRO-3试验是一项在HRR缺陷型mCSPC男性中开展的全球、随机、双盲、安慰剂对照III期研究。

关于转移性去势抵抗性前列腺癌

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是一种扩散至前列腺以外的癌症，尽管接受了药物或手术治疗以降低睾丸激素，但疾病仍会进展。大约10%-20%的前列腺癌患者会在确诊后的5-7年内发展为mCRPC。在美国，2020年的300万前列腺癌病例中，就有约6~9万例为mCRPC。

来源：摄图网

关于TALAPRO-2 III期临床试验

TALAPRO-2 III期临床试验是一项两部分、两队列、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区开展。

该研究包括两个患者队列：所有患者和具有HRR突变的患者。试验中，接受雄激素剥夺治疗或双侧睾丸切除术的患者随机接受TALZENNA＋XTANDI治疗，或安慰剂治疗。

试验的主要终点为影像学有效持续时间，次要终点包括平均总生存时间、有效率、有效率持续时间和PSA（前列腺特异抗原，前列腺癌特异性标志物）缓解率。

目前HRR突变患者队列的试验仍在进行中。

关于TALZENNA

TALZENNA是一款PARP抑制剂，能在DNA损伤修复反应中发挥作用。临床前研究表明，TALZENNA能阻断PARP酶活性，并将PARP捕获在DNA损伤位点，从而导致癌细胞生长减缓和癌细胞死亡。

此次试验表明，TALZENNA是头一种被证明与XTANDI联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）具有临床获益的PARP抑制剂。

目前几项正在进行的前列腺癌临床试验还在对TALZENNA进行评估，另外多项试验正在评估TALZENNA与其他靶向疗法联合在各种实体瘤治疗中的效果。

TALZENNA于2018年获得美国FDA的批准，用于治疗BRCA基因突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

关于XTANDI

XTANDI是一种雄激素受体抑制剂，在美国用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。

安全性

与化疗相比，接受TALZENNA治疗的蕞常见的不良反应包括疲乏、贫血、恶心、中性粒细胞减少、头痛、血小板减少、呕吐、脱发、腹泻和食欲下降。蕞常见的≥3级不良反应包括贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。

与接受安慰剂治疗相比，接受XTANDI治疗的蕞常见的不良反应包括乏力/疲乏、背痛、潮热、便秘、关节痛、食欲下降、腹泻和高血压。在比卡鲁胺对照研究中，接受XTANDI治疗的蕞常见的不良反应包括乏力/疲乏、背痛、肌肉骨骼疼痛、潮热、高血压、恶心、便秘、腹泻、上呼吸道感染和体重减轻。

编译来源：

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-topline-results-phase-3-talapro-2

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