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重磅!2021年度癌症靶向药大全来啦!

去年11月初,我们发布了2020版“癌症靶向药大全”。一年过去了,FDA又陆续批准了14个癌症靶向新药,还有19个已获批的抗癌靶向药物新增了30种适应。

去年11月初,我们发布了2020版“癌症靶向药大全”传送门:2020年度癌症靶向药大全。一年过去了,FDA又陆续批准了14个癌症靶向新药,还有19个已获批的抗癌靶向药物新增了30种适应。



我们也欣喜地看到,在这段时间,中国内地也批准了许多新药,有抗癌“神药”之称的普拉替尼(BLU-667)于2021年3月在中国上市,国内的RET突变肺癌患者终于有了头款选择性RET抑制剂。


免疫黄金组合之一的伊匹木单抗,也于2021年6月在中国上市,用于治疗恶性胸膜间皮瘤患者,成为中国头个获批上市的CTLA-4抑制剂。


此外还有很多新药的临床试验正在国内开展,相信在不久的将来也能造福更多患者。


在我们欢呼鼓舞地同时,也要理智地看到差距依然存在:目前,FDA已经批准的癌症靶向药物中,仅有不到一半在中国内地上市!但我们有理由相信,在国内优秀医药研发人员及国家药监部门共同努力下,这种差距会越来越小!



2021靶向药大全.jpg


注:数据统计截至2021年11月5日


根据疾病种类和药物靶点,我们FDA批准的靶向药物及其在中国内地的上市情况进行了汇总。其中,未在中国内地上市的药物尚无正式中文名称,文中提供的中文名为音译,仅供参考。如有需要请点击【在线客服】咨询。



1

不限癌种靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

实体瘤

ROS1

Entrectinib(恩曲替尼)

×

ALK

TRK

Larotrectinib(拉罗替尼)

×

MSI-H/dMMR实体瘤

PD-1

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

×*

TMB-H实体瘤

PD-1

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

×*

dMMR实体瘤

PD-1

Dostarlimab-gxly (多塔利单抗)

×

* Pembrolizumab在中国内地目前尚未批准MSI-H/dMMR阳性实体瘤。
* Pembrolizumab在中国内地目前尚未批准TMB-H实体瘤。



2

肺癌靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国大陆

是否

上市


肺癌

EGFR (HER1/ERBB1)

Gefitinib(吉非替尼)

Erlotinib(厄洛替尼)

Osimertinib(奥希替尼AZD9291

Dacomitinib(达可替尼)

Necitumumab(耐昔妥珠单抗)

×

Afatinib (阿法替尼)

HER2

ALK

Ceritinib(塞瑞替尼)

Lorlatinib(劳拉替尼)

×

Alectinib(阿来替尼)

Brigatinib (布加替尼)

×

Crizotinib(克唑替尼)

ROS1

MET

Capmatinib(卡马替尼)

×

Tepotinib(特泊替尼)

×

BRAF

Dabrafenib (达拉非尼)

×* 

MEK

Trametinib (曲美替尼)

×* 

RET

Selpercatinib(塞尔帕替尼)

×

Pralsetinib(普拉替尼,BLU-667

EGFR/cMET

Amivantamab-vmjw(埃万妥单抗)

×

KRAS G12C

Sotorasib(索托拉西布)

×

EGFR 20

Mobocertinib(莫博替尼)

×

PD-1

Nivolumab(纳武利尤单抗)

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

Cemiplimab-rwlc(西米普利单抗)

×

PD-L1


Atezolizumab(阿替利珠单抗)

Durvalumab(度伐利尤单抗)

CTLA-4

Ipilimumab(伊匹木单抗)

×* 

VEGFR2

Ramucirumab(雷莫芦单抗)

×

VEGF

Bevacizumab(贝伐珠单抗)

* Dabrafenib 和Trametinib在中国内地目前尚未批准肺癌。
* Ipilimumab在中国内地目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤,尚未批准用于肺癌。



3

乳腺癌靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

乳腺癌


CDK4CDK6

Palbociclib(哌柏西利)

Ribociclib(瑞博西尼)

×

Abemaciclib(玻玛西尼)

HER2 (ERBB2/neu)

Ado-trastuzumab emtansine (恩美曲妥珠单抗,T-DM1)

Pertuzumab(帕妥珠单抗)

Trastuzumab(曲妥珠单抗)

Neratinib(奈拉替尼)

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(DS-8201)

×

Margetuximab-cmkb

×

Tucatinib(妥卡替尼)

×

Lapatinib(拉帕替尼)

EGFR (HER1/ERBB1)

mTOR

Everolimus(依维莫司)

PARP

Olaparib(奥拉帕利)

×*


Talazoparib(他拉唑帕尼)

×

PI3K

Alpelisib (阿培利司)

×


PD-L1

Atezolizumab(阿替利珠单抗)

×*

PD-1

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

×*

TROP-2

Sacituzumab govitecan-hziy(赛妥珠单抗)

×

* Olaparib在中国内地目前尚未批准乳腺癌。
* Atezolizumab在中国内地目前尚未批准乳腺癌。
* Pembrolizumab在中国内地目前尚未批准乳腺癌。



4

结直肠癌靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

结直肠癌

EGFR (HER1/ERBB1)

Cetuximab(西妥昔单抗)

Panitumumab(帕尼单抗)

×


KIT,PDGFRβRAFRETVEGFR1/2/3

Regorafenib(瑞戈非尼)

VEGFA/B

Ziv-aflibercept(阿柏西普)

×

PIGF

VEGFR2

Ramucirumab(雷莫芦单抗)

×

VEGF

Bevacizumab(贝伐珠单抗)

PD-1

Nivolumab(纳武利尤单抗)

×*

CTLA-4

Ipilimumab(伊匹木单抗)

×*

BRAF

Encorafenib(康奈非尼)

×

PD-1

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

* Nivolumab在中国内地目前尚未批准结直肠癌。
* Ipilimumab在中国内地目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤,尚未批准用于结直肠癌。



5

白血病靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

白血病

KIT

Imatinib(伊马替尼)

PDGFR

ABL

Nilotinib(尼洛替尼)

Dasatinib(达沙替尼)

Bosutinib(博舒替尼)

×

Ponatinib(普纳替尼)

×

FGFR1-3

VEGFR2

FLT3

Midostaurin(米哚妥林)

×

Gilteritinib(吉瑞替尼)

BTK

Ibrutinib(伊布替尼)

CD20

Obinutuzumab(奥妥珠单抗)

Ofatumumab(奥法木单抗)

×

Rituximab(利妥昔单抗)

CD52

Alemtuzumab(阿仑单抗)

×

PI3Kδ

Idelalisib(艾代拉利司)

×

CD19

Blinatumomab(贝林妥欧单抗)

CD3

BCL2

Venetoclax(维奈克拉)

CD33

Gemtuzumab ozogamicin

×

IDH2

Enasidenib(恩西地平)

×

IDH1

Ivosidenib(艾伏尼布)

×

Hedgehog

Glasdegib(格拉吉布)

×

PIK3CD

Duvelisib(杜韦利西布)

×

PIK3CG

CD22

Moxetumomab pasudotox-tdfk

×

Inotuzumab ozogamicin(伊珠单抗奥加米星)

×

BTK

Acalabrutinib(阿卡替尼)

×

STAMP

Asciminib

×



6

淋巴瘤靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

淋巴瘤

BTK

Ibrutinib(伊布替尼)

Acalabrutinib(阿卡替尼)

×

Zanubrutinib(泽布替尼)

CD20

Ibritumomab tiuxetan(替伊莫单抗)

×

Rituximab(利妥昔单抗)

Tositumomab(托西莫单抗)

×

Obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)


×

CD30

Brentuximab vedotin(维布妥昔单抗)

HDAC

Romidepsin(罗米地辛)

×

Vorinostat(伏立诺他)

×

Belinostat(贝利司他)

×

PI3Kα&δ

Copanlisib(库潘尼西)

×

PI3Kδ

Idelalisib(艾代拉利司)

×

PD-1

Nivolumab纳武利尤单抗

×*

Pembrolizumab(帕博利珠单抗

×*

Proteasome

Bortezomib(硼替佐米)

BCL2

Venetoclax(维特克拉)

×

CD79b

Polatuzumab vedotin-piiq(POLIVY)

×

PIK3CD

Duvelisib(杜韦利西布)

×

PIK3CG

CCR4

Mogamulizumab-kpkc(Poteligeo)

×

EZH2

Tazemetostat(他泽司他)

×

XPO1 (CRM1)

Selinexor(塞利尼索)

×

CD19


Tafasitamab-cxix

×

Loncastuximab tesirine-lpyl

×

ALK

crizotinib(克唑替尼)

×*

PI3Kδ/CK1-ε

Umbralisib(厄布利塞)

×

* Nivolumab在中国内地目前尚未批准淋巴瘤。
* Pembrolizumab在中国内地目前尚未批准淋巴瘤。
* Crizotinib在中国内地仅获批肺癌,尚未批准淋巴瘤。



7

甲状腺癌靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

甲状腺癌

EGFR (HER1/ERBB1)RET,VEGFR2

Vandetanib(凡德他尼)

×

FLT3KIT,MET,

RET,VEGFR2

Cabozantinib(卡博替尼)

×

VEGFR2

Lenvatinib(仑伐替尼)

KIT,VEGFRPDGFRRAF

Sorafenib(索拉非尼)

BRAF

Dabrafenib (达拉菲尼)

×*

MEK

Trametinib(曲美替尼)

×*

RET

Selpercatinib

×

Pralsetinib(普拉替尼)

×*

* Dabrafenib 和Trametinib在中国内地目前尚未批准甲状腺癌。
* Pralsetinib在中国内地目前仅批准肺癌,尚未批准甲状腺癌。



8

黑色素瘤靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

黑色素瘤

PD-1

Nivolumab(纳武利尤单抗)

×*

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

BRAF

Vemurafenib(维莫非尼

Dabrafenib(达拉非尼)

Encorafenib(康奈非尼)

×

MEK1/2

Binimetinib(比美替尼)

×

MEK

Trametinib(曲美替尼)

Cobimetinib(卡比替尼)

×

CTLA-4

Ipilimumab(伊匹木单抗)

×

PD-L1

Atezolizumab阿替利珠单抗

×*

* Nivolumab在中国内地目前尚未批准黑色素瘤。

* Atezolizumab在中国内地目前尚未批准黑色素瘤。

* Ipilimumab在中国内地目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤,尚未批准用于黑色素瘤。



9

肾癌靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

肾癌

PD-1

Nivolumab(纳武利尤单抗)

×*

PD-L1

Avelumab (阿维单抗)

×

VEGFR2

Lenvatinib(仑伐替尼)

×*

CTLA-4

Ipilimumab(伊匹木单抗)

×

VEGFR, PDGFR, KIT

Pazopanib(培唑帕尼)

KIT, PDGFR, RAF, VEGFR

Sorafenib(索拉非尼)

PDGFRα/βVEGFR1/2/3

KITFLT3RET

Sunitinib (舒尼替尼)

VEGF ligand

Bevacizumab(贝伐珠单抗)

KIT,PDGFRβVEGFR1/2/3

Axitinib(阿昔替尼)

mTOR

Everolimus(依维莫司)

Temsirolimus(替西罗莫司)

×

FLT3,KIT, MET, RET, VEGFR2

Cabozantinib(卡博替尼)

×

PD-1

Pembrolizumab(帕博利珠单抗

×*

VEGFR

Tivozanib(替沃扎尼)

×

* Nivolumab在中国内地目前尚未批准肾癌。

* Lenvatinib在中国内地目前尚未批准肾癌。

* Pembrolizumab在中国内地目前尚未批准肾癌。

* Ipilimumab在中国内地目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤,尚未批准用于肾癌。



10

膀胱癌(尿路上皮癌)靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

尿路上皮癌

PD-L1

Atezolizumab阿替利珠单抗

×*

Durvalumab(度伐利尤单抗)

×*

Avelumab(阿维单抗)

×

PD-1

Pembrolizumab帕博利珠单抗

×*

Nivolumab(纳武利尤单抗)

×*

FGFR

Erdafitinib(厄达替尼)

×

Nectin-4

Enfortumab vedotin-ejfv

×

TROP-2

Sacituzumab govitecan-hziy(赛妥珠单抗)

×

* Atezolizumab在中国内地目前尚未批准尿路上皮癌
* Durvalumab在中国内地目前尚未批准尿路上皮癌。
* Pembrolizumab在中国内地目前尚未批准尿路上皮癌。
* Nivolumab在中国内地目前尚未批准尿路上皮癌。



11

胃肠道间质瘤靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

胃肠道间质瘤

KITPDGFRβRAF,

RETVEGFR1/2/3

Regorafenib(瑞戈非尼)

ABLPDGFRKIT

Imatinib(伊马替尼)

PDGFRα/βVEGFR1/2/3

KITFLT3RET

Sunitinib(舒尼替尼

KIT,PDGFRα

Avapritinib(阿伐替尼)

Ripretinib(瑞派替尼)



12

肝癌靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

肝癌

VEGFR, PDGFR, KIT, RAF

Sorafenib(索拉非尼)

KIT, PDGFRβ, RAF, RET, VEGFR1/2/3

Regorafenib(瑞戈非尼)

PD-1

Nivolumab(纳武利尤单抗)

×*

FLT3KIT,MET,

RET,VEGFR2

Cabozantinib(卡博替尼)

×

VEGFR2

Lenvatinib(仑伐替尼)

Ramucirumab(雷莫芦单抗)

×

PD-1

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

×*

PD-L1

Atezolizumab(阿替利珠单抗

VEGF

Bevacizumab(贝伐珠单抗)

CTLA-4

Ipilimumab(伊匹木单抗)

×

* Nivolumab在中国内地目前尚未批准肝癌。

* Pembrolizumab在中国内地目前尚未批准肝癌。

* Ipilimumab在中国内地目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤,尚未批准用于肝癌。



13

胃癌或食管癌靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

胃癌或食管癌

VEGFR2

Ramucirumab(雷莫芦单抗)

×

HER2

Trastuzumab(曲妥珠单抗)

Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(DS-8201)

×

PD-1

Pembrolizumab帕博利珠单抗

PD-1

Nivolumab(纳武利尤单抗)



14

多发性骨髓瘤靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

多发性骨髓瘤

HDAC

Panobinostat(帕比司他)

×

Proteasome

Carfilzomib(卡非佐米)

Bortezomib(硼替佐米)

Ixazomib(伊沙佐米)

CD38

Daratumumab(达雷妥尤单抗)

SLAMF7 (CS1/CD319/CRACC)

Elotuzumab(埃罗妥珠单抗)

×

XPO1 (CRM1)

Selinexor(塞利尼索)

×

CD38

Isatuximab-irfc

×

BCMA

Belantamab mafodotin-blmf(贝兰他单抗莫福汀)

×




15

胰腺癌靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

胰腺癌

EGFR (HER1/ERBB1)

Erlotinib(厄洛替尼)

mTOR

Everolimus(依维莫司)

PDGFRα/β,VEGFR1/2/3,

KIT,FLT3,RET

Sunitinib(舒尼替尼)

PARP

Olaparib(奥拉帕利)

×*

* Olaparib在中国内地目前尚未批准胰腺癌。



16

妇科癌症靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

卵巢癌

PARP

Olaparib(奥拉帕利)

Niraparib(尼拉帕尼)

Rucaparib(瑞卡帕布)

×

VEGF

Bevacizumab(贝伐珠单抗)

宫颈癌

PD-1

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

×*

TF

Tisotumab vedotin-tftv

×

VEGF

Bevacizumab(贝伐珠单抗)

输卵管癌

PARP

Niraparib(尼拉帕尼)


Olaparib(奥拉帕利)

Rucaparib(瑞卡帕布)

×

子宫内膜癌

VEGFR2

Lenvatinib(仑伐替尼)

×*

PD-1

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

×*

Dostarlimab-gxly (多塔利单抗)

×


* Pembrolizumab在中国内地目前尚未批准宫颈癌
* Pembrolizumab和Lenvatinib在中国内地目前尚未批准子宫内膜癌。



17

软组织肉瘤靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

软组织肉瘤

VEGFR

Pazopanib(培唑帕尼)

×*

PDGFR

KIT

KITABLPDGFR

Imatinib(伊马替尼)

EZH2

Tazemetostat(他泽司他)

×

* Pazopanib在中国内地目前仅批准肾癌,尚未批准肉瘤。



18

其他癌症靶向药


疾病

靶点

靶向药

中国内地是否上市

胆管癌

FGFR

Pemigatinib(培米替尼)

×

FGFR2

Infigratinib(英菲格拉替尼)

×

IDH1

Ivosidenib(艾伏尼布)

×

前列腺癌


Sipueucel-T(前列腺癌治疗疫苗)

×

CYP17

Abiraterone(阿比特龙)

PARP

Olaparib(奥拉帕利)

Rucaparib(瑞卡帕布)

×

骨巨细胞瘤

RANKL

Denosumab(地舒单抗)

基底细胞癌

PTCH

Vismodegib(维莫德吉)

×

Smoothened(SMO)

Sonidegib(索立德吉)

PD-1

Cemiplimab-rwlc(西米普利单抗)

×

头颈癌

EGFR (HER1/ERBB1)

Cetuximab(西妥昔单抗)

PD-1

Nivolumab(纳武利尤单抗)

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

儿童神经母细胞瘤

GD-2

Dinutuximab(达妥昔单抗)

Naxitamab(那昔妥单抗)

×

腹膜癌

PARP

Niraparib(尼拉帕尼)

VEGF

Bevacizumab(贝伐珠单抗)

胶质母细胞瘤

皮肤鳞状细胞癌

PD-1

Cemiplimab-rwlc(西米普利单抗)

×

PD-1

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

×*

默克尔细胞癌

PD-L1

Avelumab (阿维单抗)

×

PD-1

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

×*

腱鞘巨细胞瘤

CSF1R

Pexidartinib(培西达替尼)

×

浆细胞样树突状细胞瘤

CD123

Tagraxofusp-erzsELZONRIS)

×

间皮瘤

CTLA-4

Ipilimumab(伊匹木单抗)

PD-1

Nivolumab(纳武利尤单抗)

VHL综合征相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌瘤

HIF-2α

Belzutifan

×

* Pembrolizumab在中国内地目前尚未批准皮肤鳞状细胞癌、默克尔细胞癌。


以上就是我们特别整理的“2021癌症靶向药大全”,希望可以为广大病友寻求对症、有效的治疗提供信息帮助。


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参考资料:

1.https://www.mycancergenome.org/content/molecular-medicine/overview-of-targeted-therapies-for-cancer

2.http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/ 

3.https://www.fda.gov/ 

4.https://www.nmpa.gov.cn/ 


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