化疗+免疫,恶性胸部肿瘤生存期延长一倍!
时间:2021-11-12 作者:盛诺一家
近日,Nature Medicine期刊发表了2期PrE0505试验的结果。试验评估了在既往没有接受过治疗、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者中,在标准治疗之外加上免疫疗法durvalumab的效果。
试验结果显示,这一疗法的中位总生存期为20.4个月,显著改善了患者的生存。因为根据以往的研究,这类患者的中位总生存期仅12个月。此外,对于其中一种常见亚型上皮样肿瘤患者,中位总生存期则达到了24.3个月。
胸膜间皮瘤是一种罕见且侵袭性强的癌症,预后较差,治疗方法有限。根据历史数据,患者的5年生存率不超过10%。此病大多数是由石棉暴露以及胸膜慢性感染所致。
试验详情
这项研究由约翰霍普金斯大学的Patrick Forde教授领导,在全美20个大学癌症中心和社区医院开展。
试验纳入了55名既往没有接受过治疗的恶性胸膜间皮瘤患者,这些患者每3周静脉输注一次固定剂量的durvalumab,并联合化疗(培美曲塞和顺铂或卡铂),持续治疗6周期。
研究人员对这些患者进行了中位24.2个月的随访,主要终点是总生存。据估算,约87%的患者6个月时仍生存,70%的患者12个月时仍生存,44%的患者24个月时仍生存。
约56.4%的患者达到客观缓解,也就是肿瘤显著缩小。
治疗常见的不良反应大多数是轻度的,包括疲劳、恶心和贫血。
值得一提的是,其中一种亚型上皮样胸膜间皮瘤,客观缓解率显著高于非上皮样肿瘤,分别是66%和29%。
同样的,上皮样胸膜间皮瘤的患者总生存也比非上皮样的患者要长,分别是24.3个月和9.2个月,疾病无进展生存期也更长,分别是8.2个月和4.9个月。
研究人员还对试验数据进行了基因组分析,他们发现:
肿瘤突变负荷高的胸膜间皮瘤患者对化疗免疫联合的反应更好,尤其是在上皮样肿瘤患者中;
癌症易感基因(包括但不限于参与DNA损伤修复的基因)有害生殖系突变的患者接受化疗免疫联合后,无进展生存期和总生存期明显更长;
进一步观察肿瘤微环境后发现,治疗有效的患者肿瘤周围有大量的T细胞。
“过去20年,间皮瘤治疗领域的进步十分有限,PrE0505研究提供了一种新的方案来延长患者的生存期。”研究人员说道。
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