胆道癌二线治疗新方案！恶化风险降低44%！

时间：2021-10-29  作者：盛诺一家

柳叶刀肿瘤近期刊登的一项2B期试验结果显示，对于吉西他滨和顺铂治疗后疾病进展的晚期胆道癌症患者，在氟尿嘧啶和亚叶酸中加入脂质体伊立替康，可以显著改善无进展生存期。

中位随访11.8个月，加入脂质体伊立替康的中位无进展生存期为7.1个月，而仅用氟尿嘧啶和亚叶酸的中位无进展生存期只有1.4个月。这也意味着脂质体伊立替康将患者疾病进展的风险降低了44%。

此外，加入脂质体伊立替康的中位总生存延长到8.6个月，而仅用氟尿嘧啶和亚叶酸的中位总生存为5.5个月。

“根据试验结果，可以考虑将脂质体伊立替康+氟尿嘧啶+亚叶酸，作为晚期胆道癌症患者的二线标准化疗方案之一。”研究者说道。

研究者还观察到加入脂质体伊立替康的6个月无进展生存率为55.7%，6个月总生存率为60.8%，总缓解率为14.8%，疾病控制率64.8%；而仅用氟尿嘧啶和亚叶酸的6个月无进展生存率为26.2%，6个月总生存率为45.9%，总缓解率5.8%，疾病控制率34.9%。

脂质体伊立替康是伊立替康的静脉注射脂质体配方，已经获批治疗吉西他滨难治的转移性胰腺癌患者。

研究显示，相比单用氟尿嘧啶和亚叶酸，加入脂质体伊立替康，延长了转移性胰腺腺癌患者的生存期。

研究者发现胆道癌症与胰腺癌相似，都有丰富的间质，因此猜测晚期胆道癌症患者也有可能受益于这一方案，于是开展了这项研究。

研究纳入了174名一线吉西他滨和顺铂之后疾病进展的晚期胆道癌症患者，ECOG评分为0或1。患者随机分为两组，一组每两周接受一次脂质体伊立替康+亚叶酸+氟尿嘧啶三药治疗，另一组每两周接受一次亚叶酸+氟尿嘧啶两药治疗。

脂质体伊立替康组常见的3/4级不良事件包括中性粒细胞减少，88名患者中有21名患者出现；而两药组86名患者中仅1名患者出现。两组严重不良事件发生率分别是42%和24%，没有治疗相关死亡事件发生。