这两种药物联合,晚期肺癌死亡风险降低29%!
时间:2021-08-16 作者:盛诺一家
与单用化疗相比,一线使用cemiplimab联合铂类双药化疗,可以显著延长晚期非小细胞肺癌患者的总生存期。
根据3期EMPOWER-Lung 3试验显示,在化疗中加入cemiplimab,可以将这类患者死亡风险降低29%。这种疗法的中位总生存期为22个月,而单用化疗组为13个月。
根据独立数据监管委员会的建议,该试验已经被提前终止了。没有出现新的安全性问题,其他安全性和有效性数将在之后的医学会议上公布。
试验详情:
在这项3期多中心研究中,研究者纳入了466名鳞状或非鳞非小细胞肺癌患者,对患者的PD-L1表达不作要求。
不过患者必须是ALK、EGFR和ROS1突变阴性,转移性4期疾病或局部晚期3B或3C期,既往没有接受过治疗,也无法进行治愈性放化疗治疗。
患者被随机分为两组,一组接受cemiplimab治疗,另一组接受安慰剂治疗,两组还同时接受铂类双药化疗。
在所有患者中,30%的患者肿瘤PD-L1表达小于1%;38%的患者PD-L1表达在1%-49%之间,33%的患者PD-L1表达在50%及以上。
“值得注意的是,这项3期试验招募的患者都是治疗难度非常大的患者,这一试验数据再一次证明了cemiplimab治疗晚期非小细胞肺癌的前景。”研究人员说道。
目前cemiplimab已获批治疗基底细胞癌,及一线单药治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者。
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