免费咨询 400-875-6700
在线客服 09:00~18:00

Infigratinib治疗胆管癌,部分患者疾病控制率88%

时间:2021-01-26  作者:盛诺一家

根据独立盲审评估,在108名晚期或转移性胆管癌患者中,这款酪氨酸激酶抑制剂的客观缓解率为23.1%。包括1例完全缓解,和24例部分缓解。66名患者疾病稳定,11名患者疾病进展。疾病控制率84.3%。中位缓解持续时间为5个月。

“Infigratinib是一种口服FGFR1-3选择性酪氨酸激酶抑制剂,在化疗难治的FGFR2融合胆管癌患者中,展现出了临床活性,”研究的主要作者Milind Javle说道,他是MD安德森癌症中心癌症医学部胃肠道肿瘤内科的教授。


微信图片_20210126165525.png


“对这些患者来说,infigratinib作为二线和之后的治疗,代表了一种新的治疗选择。”

约14%的肝内胆管癌患者携带FGFR融合,二线化疗似乎对这些患者疗效有限。

不过,在之前的研究中,infigratinib已经展现出了对这类肿瘤的抗癌活性。

如一项2期研究显示infigratinib治疗FGFR突变的晚期疾病,带来了14.8%的客观缓解率,75.4%的疾病控制率。而在FGFR2融合的患者中,数据分别是18.8%和83.8%

 

试验详情:


这项开放标签2期试验招募了140名不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者,这些患者都是对吉西他滨为基础的化疗不耐受或疾病进展。符合入组条件的患者都是有FGFR基因融合或重排。

患者被分为3组:组1为FGFR2融合或重排的患者(n=120);组2为FGFR1和FGFR3基因融合或重排,及FGFR基因突变的患者(n=20);组3为既往接受过除infigratinib之外的选择性FGFR抑制剂并且疾病进展的FGFR2基因融合的患者(n=20)。

患者接受单药infigratinib治疗,每日剂量为125mg,持续21天,28天为一个周期。

2021年胃肠道癌症研讨会上报道的结果主要聚焦于组1的数据。共有108位FGFR2融合或重排的患者被纳入分析。在这些患者中,107名患者接受过吉西他滨为基础的治疗,88名患者为FGFR2融合,20名患者为FGFR基因重排。

数据截止之日,有96名患者停止infigratinib治疗。

这些患者中,70%以下的患者有肺转移,57.4%的患者为淋巴结转移,25.9%的患者为骨转移。

“这些患者既往都接受了很多的治疗,中位治疗线数为2,”Javle提到。“实际上,约46%的患者接受过一种或以下治疗方案,其余的都接受过至少2线治疗。”

其他的数据显示,最佳总缓解率为34.3%,疾病控制率为84.3%。根据研究者的评估,确认的客观缓解率为30.6%,中位缓解持续时间为6个月。

此外,中位疾病无进展生存期为7.3个月,4个月疾病无进展生存率为75.2%。中位总生存期为12.2个月。

“有趣的是,infigratinib的临床活性取决于既往的化疗线数,”Javle说道。

在既往接受过1线及以下疗法的患者中,客观缓解率为34%。而在接受2线及以上治疗的患者中,客观缓解率只有13.8%。

此外,既往接受较少治疗的患者,疾病控制率达88%,而既往接受过2线及以上治疗的患者,疾病控制率为81%。

“不过,在缓解持续时间和中位无进展生存方面,没有显著差异。”Javle补充道。

所有的患者亚组似乎都能从infigratinib中获益,无论性别、年龄、ECOG评分、入组时的疾病分期等;既往治疗少的患者获益更多。

infigratinib的大多数毒性反应都较轻,为1或2级,这些不良事件都是可逆且易处理的。

目前,研究人员正在3期临床试验中评估,与标准吉西他滨或顺铂相比,infigratinib一线治疗FGFR2基因融合或易位的、不可切除的、局部晚期或者转移性胆管癌患者的有效性和安全性。目前正在招募患者中。

 

来源:

本文编译自onclive官网发布的《Infigratinib Shows Promising Anticancer Activity in Chemo-Refractory, FGFR2+ Cholangiocarcinoma》一文

原文链接:

https://www.onclive.com/view/infigratinib-shows-promising-anticancer-activity-in-chemo-refractory-fgfr2-cholangiocarcinoma

转载链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/6oci0DwrlKfWGQ1qL9YJTA


编者按:


如果您希望了解这一药物或疗法是否适合患者,及更多胆管癌海外前沿疗法信息,请微信扫描下面二维码联系我们,盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务。


微信图片_20210126165540.png

请在备注中输入口令:01263


盛诺一家只做一件事情,就是救命。只要人类还有办法,不论是新上市的特效药物、还是前沿的设备,不论是在美国哈佛,还是英国、德国、日本著名医院,我们都会快速帮助患者找到,都会两周内帮助患者快速和全球专家视频咨询,或者直接飞到发达国家进行治疗。我们每年服务上千位癌症等重病患者,其中很多患者因此重获新生。


微信图片_20210125092513.png

本文经授权转载自:医泉(medtrial)



【盛诺一家】创立于2011年,是国内权威的海外医疗咨询服务机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程会诊等业务,欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询!


本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

服务推荐
出国看病

出国看病

一站式海外就医服务

远程咨询

远程咨询

国际先进的治疗方案

日本体检

日本体检

医疗级精密体检服务

费用预估
咨询医学顾问
医院推荐
MD安德森癌症中心
MD安德森癌症中心

癌症专科排名:1(2023美国医院排名)

纪念斯隆凯特琳癌症中心
纪念斯隆凯特琳癌症中心

癌症专科排名:2(2023美国医院排名)

麻省总医院
麻省总医院

综合排名:3;心脏专科排名:8(2023美国医院排名)

丹娜法伯癌症研究院
丹娜法伯癌症研究院

肿瘤专科排名:3(2023美国医院排名)

妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic
妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic

综合排名:1;神经专科排名:4;心脏专科排名:3;癌症专科排名:3(2023美国医院排名)

克利夫兰医学中心
克利夫兰医学中心

综合排名:2;心脏专科排名:1(2023美国医院排名)

约翰·霍普金斯医院
约翰·霍普金斯医院

综合排名:4;妇产专科排名:2;肿瘤专科排名:5;神经专科排名:7(2023美国医院排名)

波士顿儿童医院
波士顿儿童医院

综合排名(儿童):1(2022-23美国儿童医院排名)

找不到想要的信息?

400-875-6700

出国看病费用评估
我想咨询的疾病类型(单选)
    我的目标国家是(可多选)
      您想咨询的疾病名称
      您的称呼
      您的手机号

      验证码

      其他想要了解的信息

      为减轻患者负担,盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议,在国际自费患者常规折扣基础上,额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%不等的专属医疗费用优惠。