新型CAR-T疗法，对特定淋巴瘤有效率72%且无明显毒性

时间：2020-08-04  作者：盛诺一家

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总的来说，37例可评估的患者中有23例治疗有效，客观缓解率达62%。如果限定在32例接受氟达拉滨治疗的患者，则缓解率增加至72%，其中19例患者肿瘤完全消失。

常见的3级以上不良事件是血液相关不良反应，没有患者出现1级以上细胞因子释放综合征(CRS)，也没有出现神经毒性。

研究由北卡罗来纳大学Lineberger综合癌症中心、贝勒医学院的研究者共同进行，发表在临床肿瘤学杂志上。

应用前景

研究人员称：“这特别令人兴奋，因为这类淋巴瘤患者大多数对其他新疗法没有很好的反应，这种治疗表现出显著的抗肿瘤活性，但没有明显的毒性，我们认为应该在难治性/复发性霍奇金淋巴瘤的患者的早期治疗阶段考虑这一疗法。”

研究者指出，绝大多数霍奇金淋巴瘤患者可以通过一线治疗治愈，但约15%的患者疾病会复发或对治疗没反应。目前复发/难治性霍奇金淋巴瘤的治疗标准是化疗后自体干细胞移植，但大约有一半的患者在干细胞移植后复发。

CD30在霍奇金/Reed-Sternberg细胞中普遍表达，已被证明是新疗法的安全靶点，如brentuximab vedotin (Adcetris)，该疗法使得约四分之一复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者中实现持续缓解。

试验过程

此次研究试图证明，靶向CD19治疗B细胞恶性肿瘤的CAR-T疗法，也可以应用于治疗霍奇金淋巴瘤，即靶向CD30。

研究人员一开始进行了一项1期研究，在不进行淋巴细胞耗竭预处理的情况下注入抗CD30治疗。该疗法被证明是安全的，但临床活性有限。

研究人员继续研究，在进行淋巴细胞耗竭预处理的情况下注入CD30治疗。共有41例复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者接受了基因工程改良后的T细胞治疗。所有患者都接受过至少两种治疗(多达23种)，中位数为7种。

患者接受了以下三种方案的一种进行淋巴细胞耗竭预处理：环磷酰胺+氟达拉滨、苯达莫司汀单药、苯达莫司汀+氟达拉滨。在完成淋巴细胞耗竭治疗后2-5天，输注一剂抗CD30 CAR-T细胞。输注后病情稳定或疾病缓解的患者可接受第二次输注。

37例可评估患者中，34例接受氟达拉滨预处理治疗。其中2例患者在CAR-T细胞输注前已经完全缓解，因此不包括在疗效分析中。在32例患者中，治疗使得23例出现客观缓解，包括19例完全缓解和4例部分缓解。另外有三名患者病情稳定。

疗法安全性

在安全性方面，10例患者出现了1级细胞因子释放综合征，所有患者在未使用tocilizumab (Actemra)或皮质类固醇的情况下症状均自行消退。没有患者出现1级细胞因子释放综合征。

常见的3级及以上不良事件包括淋巴细胞减少、白细胞减少、非瘙痒性黄斑皮疹、中性粒细胞减少和血小板减少。

来源：

本文编译自medpagetoday官网7月30日发布的《CAR-T Safe, Active in Hodgkin Lymphoma》，原文链接：

https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/lymphoma/87831

编者按：

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