帮助更多患者跨越5年大关！前沿药曲美木单抗治疗晚期肝癌、肺癌疗效显著！

时间：2024-11-29 作者：盛诺一家

肝癌和肺癌属于相对常见但恶性程度非常高的两类癌症。对它们，传统抗癌疗法虽然能提供一定的治疗效果，但副作用往往较大。尤其是进入不可手术的晚期阶段，患者很容易陷入到治疗选择有限、疗效不理想等困境之中。

随着时代发展，现如今，晚期肝癌、肺癌患者有了前沿的免疫疗法（检查点抑制剂，如PD-1、PD-L1等），不少人凭借此疗法成功改变了命运。

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来源：摄图网

诸如伊匹单抗、纳武单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗、德瓦鲁单抗等各类已上市的免疫药物，让不少患者借助它们大幅逆转病情，甚至长期控制住肿瘤，且治疗副作用也比传统化疗降低不少。

近两年新获批的【曲美木单抗】，也是一款免疫药物，目前它已获批用于肝癌和肺癌治疗。临床研究显示，部分晚期患者凭借该药可跨越5年生存大关！

接下来，我们来看看曲美木单抗到底是怎样一款药，以及具体哪些患者更有机会借助它来改善预后。

曲美木单抗是款怎样的抗癌药？

曲美木单抗属于免疫药物（检查点抑制剂）中的【CTLA-4抑制剂】。与传统的放化疗不同的是，这类抑制剂并不直接摧毁肿瘤，而是通过激活患者自己的免疫系统，让免疫细胞恢复识别癌细胞的能力，提升全身免疫力来击杀癌细胞。

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简单来说，传统抗癌疗法像是直接朝着敌军（肿瘤）开炮、丢炸弹，而免疫检查点抑制剂这类药物，则是“勤修内功”，通过训练、教育部队，提升士兵的战斗力，进而提高整体抗癌能力。

也正因此，免疫治疗并不容易带来传统抗癌疗法常见的严重副作用，患者更容易耐受。

比如美国前总统卡特在90岁时，罹患了晚期癌症（黑色素瘤）。后来正是借助PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗和其他规范治疗，成功治愈了癌症。九旬老人尚且能耐受此类药物，也足见其副作用相对容易耐受。

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来源：CCTV节目官网视频截图

需要注意的是，此类免疫疗法也有缺点，它们的“通病”是起效率通常并不怎么高，只有一小部分人用药后能引发良好的免疫反应，因此科学家们又想了其他很多办法来提升起效率，希望让此类疗法能惠及更多人。

目前应用比较多的做法，是【联合治疗】。比如免疫药物联合其他免疫药物（如纳武单抗+伊匹单抗）、免疫药物联合化疗、免疫药物联合抗血管药物、免疫药物联合放疗等等。

而曲美木单抗在临床上的用法，也正是联合治疗。接下来我们看看具体的获批适应症。

曲美木单抗的获批适应症

2022年10月21日（当地时间），曲美木单抗双免疫联合治疗方案获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗不可手术切除的肝癌成人患者（含晚期肝癌患者）。

同年11月10日（当地时间），曲美木单抗双免疫+化疗联合治疗方案获FDA批准，用于治疗没有携带EGFR或ALK突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。

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来源：美国食品药品监督管理局（FDA）网

接下来我们看看支持批准这两项适应症的临床研究数据。

支持曲美木单抗获批肝癌治疗的临床试验，是大名鼎鼎的HIMALAYA试验。

此项试验的参与者是不可手术切除的肝癌患者，他们此前没有接受过全身药物治疗。这些患者被分为3组，一组患者使用肝癌靶向药索拉非尼，一组接受PD-L1抑制剂德瓦鲁单抗治疗，而蕞后一组接受德瓦鲁单抗联合曲美木单抗治疗。

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结果显示[1]，曲美木单抗+德瓦鲁单抗联合治疗组与索拉非尼靶向治疗组相比，患者的死亡风险降低了22%，另外联合治疗组的患者总体生存期也明显更高。

2024年9月16日，HIMALAYA临床试验的更新数据显示，接受联合治疗的晚期肝癌患者中，总生存期数据表现出“前所未有”的优势，高达19.6%的人接受治疗5年后仍存活，而历史上这一数据约为7%。

如果只观察对联合治疗有反应（肿瘤稳定或缩小）的患者，则高达28.7%的人治疗5年后仍存活。该数据在使用索拉非尼靶向治疗的患者中，只有12.7%。

目前在美国、欧盟已将该疗法用于晚期肝癌一线（初始）治疗，而这意味着该疗法的有效性和安全性非常好，属于“优选方案”之一。

支持曲美木单抗获批在肺癌治疗的临床试验，名为POSEIDON临床试验。

在该试验中，参与者是晚期非小细胞肺癌患者，他们此前没有接受过全身药物治疗。这些患者被分为三组，一组接受曲美木单抗+PD-L1抑制剂德瓦鲁单抗+化疗，另一组接受德瓦鲁单抗+化疗，第三组只使用化疗。

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结果显示[2]，曲美木单抗+德瓦鲁单抗+化疗组的患者与单纯化疗的患者组相比，患者的死亡风险降低了23%，患者总体生存期数据也明显更高。

此外，联合治疗组患者中有39%的人肿瘤大幅缩小，单纯化疗组该数据只有24%。

目前，曲美木单抗已经是美国的上市药物（中国尚未获批上市），无论是晚期肝癌还是肺癌患者，只要符合适应症，赴美就医后都可以方便地用上该药，争取更好的预后！

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参考来源：

[1]https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/imfinzi-and-imjudo-approved-in-advanced-liver-cancer.html

[2]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tremelimumab-combination-durvalumab-and-platinum-based-chemotherapy-metastatic-non

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