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晚期实体瘤患者又迎新药!美国新药NST-628正式获批开展临床试验

时间:2024-04-02  作者:盛诺一家


摘要

美国生物技术公司Nested Therapeutics的新药NST-628,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,即将开展1期临床试验,用于治疗RAS-MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者


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来源:摄图网


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关键信息如下:

1.NST-628是一款创新型药物,它能通过特殊的机制作用于全身,并且能够穿透抵达大脑中,意味着可能对非常难治的脑癌也产生疗效。

2.NST-628主要用于治疗RAS-MAPK信号通路突变型晚期实体瘤患者,这些患者已没有其他治疗选择。

3.在临床前研究中,NST-628作为单药或与其他药物联用,显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

研究详情
(专业人士阅读)


美国食品药品监督管理局(FDA)批准美国生物技术公司Nested Therapeutics的新药NST-628,用于RAS-MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者的新药临床试验申请(IND)。1期临床试验将于今年上半年开展。


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来源:摄图网

关于新药NST-628


NST-628是一款创新型药物,通过特殊的机制作用于全身,并且能够穿透抵达大脑中意味着有可能对非常难治的脑癌也产生疗效。

此次NST-628经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,主要用于治疗RAS-MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者

RAS-MAPK是一个细胞信号传导途径,对细胞的生长、分化、存活和增殖等过程起着重要的调节作用,RAF和MEK是RAS-MAPK信号传导途径中的两个关键蛋白质节点。


NST-628正是通过瞄准RAS-MAPK途径中的RAF和MEK两个关键节点发挥作用,被设计成能够粘合住这两个蛋白,帮助调控RAS-MAPK途径,从而抑制肿瘤的生长。


在临床前研究中,NST-628作为单药或与其他药物联用,显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

即将开展的1期临床试验


在获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准后,即将开展的1期临床试验,计划评估NST-628在RAS-MAPK信号通路突变/依赖性晚期实体瘤成人患者中的疗效,患者已没有其他治疗选择。

该试验计划于今年上半年开展,先在RAS-MAPK信号通路突变型晚期实体肿瘤患者中进行。


这项1期临床试验是一项开放标签、单臂、两部分研究,主要评估NST-628单药治疗的安全性、药代动力学药效动力学和初步疗效。

该研究将包括两个部分。A部分是剂量递增阶段,主要评估NST-628治疗的安全性,并确定B部分的推荐剂量。B部分是剂量拓展部分,主要终点是客观缓解率。A部分和B部分的次要终点是无进展生存期、总生存期和药代动力学。


该试验计划纳入的患者为18岁及以上的转移性或局部晚期实体瘤患者。患者的器官功能正常,预期寿命≥12周(3个月)。


该研究预计完成日期为2029年11月。

Nested Therapeutics公司首席医学官Philip Komarnitsky博士表示:“绝大多数KRAS、NRAS和BRAF突变肿瘤目前没有标准治疗方案,迫切需要疗效更持久、耐受性更好的新药,NST-628有潜力为RAS-MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。

拓展阅读



晚期癌症可以治愈吗?


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来源:摄图网

 
晚期癌症的治愈通常是比较困难的,但并非完全不可能。


治愈晚期癌症的可能性取决于多种因素,包括癌症的类型、分期、扩散程度,以及患者的整体健康状况、可用的治疗手段等等。


随着医学技术的进步和治疗方法的不断改进,一些晚期癌症患者仍然可以获得长期生存和病情稳定。


首先,靶向治疗、免疫疗法等各类新疗法的出现,为许多晚期癌症患者带来了新的希望。这些治疗方法能够更精准地定位癌细胞,并激活患者自身的免疫系统来抵抗癌症。许多患者在接受这些新疗法治疗后,取得了意想不到的效果。


其次,临床试验和个体化治疗方案的不断发展,为患者提供了更多的治疗选择。医生可以根据患者的基因分型、肿瘤特征和个体情况,制定针对性的治疗方案,蕞大限度地提高治疗效果,并减少副作用。


第三,先进的放射治疗技术和微创手术技术的应用,使得对于晚期癌症的局部治疗更加精确和有效。这些技术不仅可以帮助患者减少手术和治疗过程中的痛苦和并发症,还可以提高治疗的成功率和患者的生存率。


第四,医学研究的不懈努力和医护团队的精湛技术,为患者提供了全方位的支持和关怀。患者不仅可以获得先进的治疗技术,还能得到心理、营养和康复等方面的全面支持,帮助他们更好地应对疾病,保持乐观的态度,增强治疗的信心。


综上所述,尽管晚期癌症的治疗可能是一个艰难的过程,但现代医学仍然有能力创造奇迹,给患者带来希望。医生和医护团队将继续努力,与患者一同战斗,为每一个患者赢得更多的生存机会和更好的生活质量。

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来源:
[1]https://www.targetedonc.com/view/fda-clears-ind-for-nst-628-for-advanced-solid-tumors-with-ras-mapk-mutations
[2]https://www.prnewswire.com/news-releases/nested-therapeutics-announces-fda-clearance-of-investigational-new-drug-ind-application-for-nst-628-a-novel-pan-rafmek-molecular-glue-302101827.html

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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