全癌种可用!美国食药监局批准Enhertu用于HER2阳性实体瘤!
时间:2024-04-08 作者:盛诺一家
摘要
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了日本抗体偶连药物Enhertu,用于治疗没有其他好的治疗选择、不可切除或转移性HER2阳性的各类实体瘤成人患者。


关键信息如下:
2.虽然该药疗效不错,但副作用同样存在,因此需要由经验丰富的医生为患者做好副作用管理。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了日本前沿抗体偶联药物Enhertu(DS-8201),用于治疗此前已接受过全身药物治疗,且当前没有令人满意的替代治疗选择的不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成人患者。

DESTINY-PanTumor02试验中,包括子宫内膜癌/宫颈癌/卵巢癌/膀胱癌/胆道癌/胰腺癌还有其他癌症的患者,使用Enhertu后有51.4%%的人肿瘤大幅缩小或消失。
DESTINY-Lung01试验中,非鳞非小细胞肺癌患者使用Enhertu后有52.9%的人肿瘤大幅缩小或消失。
DESTINY-CRC02试验中,结直肠癌患者使用Enhertu后有46.9%的人肿瘤大幅缩小或消失。
抗体偶连药物结构图(来源:维基百科)

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