乳腺癌治疗方案

美国食品药品监督管理局（FDA）批准AI辅助乳腺癌术中切缘评估系统Claire上市。这种AI影像设备将成为美国首个获批用于乳腺癌手术过程中评估切缘的系统，适用于0期到III期浸润性导管癌和/或导管原位癌患者。Claire此前还获得了FDA突破性医疗器械认定，旨在帮助外科医生在保乳手术中发现那些难以察觉的癌组织，并有望减少患者需要再次手术的情况。

当地时间3月3日，美国FDA正式批准了全球首款专门用于乳腺癌保乳手术的AI影像系统——Claire（由Perimeter公司研发）。这不仅是AI在手术室里的又一次胜利，更意味着乳腺癌患者在保卫健康的同时，终于更有底气。

近日，美国基因泰克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其开发的Giredestrant新药申请，与Everolimus（依维莫司）联合，用于治疗携带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。这些患者此前在接受内分泌治疗方案后出现复发或进展。FDA预计将在2026年12月18日前作出审批决定。

2026年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）在乳腺癌领域发布多项重要监管进展，涵盖新药审评、创新疗法认定以及药物安全管理更新等内容。这些动态反映出乳腺癌治疗正持续向更精准、更个体化的方向发展。本文将对2月份FDA在乳腺癌领域的关键监管进展进行简要回顾。

近日，权威期刊《柳叶刀·肿瘤学》发布的一项全球大型研究提醒我们[1]，乳腺癌仍然是全球女性常见的癌症，而且未来几十年病例数和死亡数还会明显上升。研究预测，到2050年，每年新发乳腺癌可能超过350万例，死亡人数可能达到140万例，增长明显的地区集中在医疗资源较少的国家。不过研究也指出，保持健康生活方式，例如不吸烟、多运动、少吃红肉、控制体重，有望减少超过四分之一的疾病负担。

三阴性乳腺癌，是乳腺癌中复发风险较高的一类。即使完成手术和化疗，很多患者担心的，仍然是治疗后前3年是否会复发。近日，国际权威期刊《Nature》发表了一项关于个性化mRNA癌症疫苗的研究。研究人员为14名已经完成手术并接受新辅助或辅助治疗的三阴性乳腺癌患者，量身定制了一种针对肿瘤突变的新抗原mRNA疫苗。

很多人吃素，是为了更健康。但吃素到底和癌症风险有什么关系？近期，一项史上大级别的研究给出了清晰却极具反差的答案：素食者患胰腺癌、乳腺癌、肾癌等多种癌症的风险低了约10%-30%；但有一种癌症——食管鳞癌，风险却几近翻倍！

近日，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了新药Rezatapopt的1期临床研究结果。该药针对携带TP53 Y220C突变、既往接受多线治疗且已发展为局部晚期或转移性实体瘤的患者，显示出初步抗肿瘤活性，整体安全性可控。在研究中，Rezatapopt在多种肿瘤类型中观察到客观缓解，包括卵巢癌和乳腺癌等。在全部入组患者中，客观缓解率为20%，意味着有20%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。在KRAS为野生型且接受每日剂量至少1150mg治疗的患者中，客观缓解率为30%，意味着有30%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

实体瘤一直是CAR细胞治疗领域公认的硬骨头。尽管CAR-NK细胞在血液肿瘤中展现潜力，但在实体瘤中始终难以发挥理想效果。如今，一项发表于国际顶刊《Nature》的研究带来关键突破。研究人员通过大规模基因筛选发现，只需增强一种名为OR7A10的受体，就能显著提升CAR-NK细胞在实体瘤中的抗肿瘤能力。

当癌症患者听到“已经转移了”，往往意味着病情进入了晚期阶段，难再有根治机会，只能依靠副作用较大的全身药物方案尽可能延长生存期。但请注意，有时候所谓的“转移”未必是真转移，而为此开展的诸多治疗，也未必真有必要！