FDA批准克利夫兰3D打印个性化气道支架，可立刻缓解患者呼吸

时间：2020-02-25  作者：盛诺一家

美国食品和药物管理局（FDA）已批准克利夫兰医学中心Gildea医生开发的患者个性化气道支架，用于保持严重呼吸障碍患者的气道通畅，如由肿瘤、炎症、创伤或其他肿块引起的呼吸障碍。

克利夫兰医学中心开发的3D患者个性化气道支架

标准气道支架的尺寸和形状有限，通常设计用于较大的气道。然而，没有两个病人的解剖结构是完全一致的，这使得大部分患者很难找到一个完美吻合的支架，特别是对于那些情况复杂的患者。即使是在容易触及的气道部分，不合适的标准支架也会导致支架扭曲和弯曲，以及气道并发症，如新组织的生长、粘液嵌塞和组织死亡。

Gildea医生和他的工程团队开发的患者个性化支架是使用CT扫描和专有的3D可视化软件来设计。然后使用3D打印机打印支架的模具，并注射医用硅胶。这个制造过程使它们能够完美地适应病人的解剖结构。

“很多人认为呼吸是一件理所当然的事情，但对很多病人来说，每一次呼吸都是一种挣扎。我很欣慰那些接受定制支架的病人，呼吸能够立刻缓解。”克利夫兰医学中心的支气管镜科主任Gildea医生说道。“我们也很高兴能够将这项技术推广到更多的患者身上，并感谢与我们合作帮助开创这项技术的患者和捐赠者。”

Tom Gildea医生

患者个性化硅胶支架的另一个优点是，与传统的硅胶支架相比，它们具有更好的耐受性。在某些患者中，由于传统硅胶支架不合适，可能需要频繁更换或清洗。研究显示，患者个性化支架平均可持续使用一年，而普通支架仅为90天。

此外，患者个性化支架展现出操作时间更短的优点，并且能够改善以往患者报告的症状，从而减少了对支架改变和修改的需要。

据估计，2020年美国将会有大约3万个气道支架被植入。

在2018年克利夫兰医学中心年度医疗创新峰会上，包括气道支架在内的患者个性化3D打印产品被列为十大创新之一。在克利夫兰医学中心创新中心举办的2018年度发明家颁奖典礼上，Gildea医生还获得了医疗设备杰出创新奖。

克利夫兰医学中心开发的一段患者个性化气道支架的样例

随着个性化医疗设备在矫形外科中越来越普遍，患者个性化支架也随之被开发出来，并获得了美国FDA的批准。

一家名为VisionAir Solutions的附属公司将围绕这项技术成立，其使命是将更多个性化的医疗设备带给介入肺病科医师和有需要的患者。到2020年一季度末，这家新的附属公司计划开始在许多医疗机构向患者提供个性化支架。

本文编译自克利夫兰医学中心官网，

原文链接：

https://newsroom.clevelandclinic.org/2020/01/08/fda-approves-3d-printed-airway-stents-developed-by-cleveland-clinic-doctor/