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前列腺癌新药获批,疾病进展风险降低59%

时间:2019-08-01  作者:盛诺一家

今天,FDA批准了darolutamide (Nubeqa)治疗非转移性的去势抵抗性前列腺癌。


本文数据均来自美国新闻网站oncolive官网发布的《FDA批准darolutamide治疗非转移性CRPC》及prnewswire网站发布的《FDA批准拜耳Nubeqa,治疗非转移性CRPC患者的新疗法》,具体数据请见文末链接。


以下是正文:


今天,FDA批准了darolutamide (Nubeqa)治疗非转移性的去势抵抗性前列腺癌。


什么是去势抵抗性前列腺癌?


约40%的前列腺癌患者在去势治疗后,没有发生转移,但PSA水平却持续升高。这种就称为非转移性的去势抵抗性前列腺癌。在这些患者中有1/3会在2年内进展成转移性的疾病。



“这一阶段的患者通常没有疾病症状。治疗的主要任务就是延缓疾病扩散,将治疗的副作用尽可能降低。”麻省总医院癌症中心泌尿生殖系统恶性肿瘤科主任Matthew Smith说道。


Darolutamide的有效性


Darolutamide是一种雄激素受体抑制剂,本次获批是基于3期ARAMIS试验的数据。在试验中,与安慰剂联合雄激素剥夺治疗相比,darolutamide联合雄激素剥夺治疗可使患者转移或死亡的风险降低59%。此外,在中位随访17.9个月时,darolutamide组的中位无转移生存期为40.4个月,而安慰剂组只有18.4个月。


目前总生存期数据还未成熟,但从当前的数据来看,也显示出darolutamide有望延长患者的总生存期。Darolutamide组的3年总生存期率为83%,安慰剂组为73%,意味着darolutamide可以将患者的死亡风险降低29%。


在2019年的ASCO年会上更新的结果显示darolutamide还可以维持患者的生活质量。


在安全性方面,两组均有9%的患者因为副作用而停止治疗。Darolutamide组更常出现的副作用为疲劳、四肢疼痛和皮疹。


参考链接:

1. 美国新闻网站oncolive官网发布的《FDA批准darolutamide治疗非转移性CRPC》https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-darolutamide-for-nonmetastatic-crpc 

2. prnewswire网站发布的《FDA批准拜耳Nubeqa,治疗非转移性CRPC患者的新疗法》https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-bayers-nubeqa-darolutamide-a-new-treatment-for-men-with-non-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-300893680.html#continue-jump 



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