12周让眼内压降低30%，青光眼新疗法在美获批！

时间：2020-03-17  作者：盛诺一家

全球预计有7000万青光眼患者，这种进行性疾病的特征就是眼内压升高。不受控制的眼内压升高会导致视神经损伤和视力丧失。降低眼内压是仅有的被证实可以减缓青光眼相关视力丧失的方法。

目前用于降低眼内压的治疗包括滴眼液、激光小梁成形术、微创青光眼手术和切口手术。滴眼液是开角型青光眼的一线标准治疗，但这些药物的依从性比较低，高达百分之八十的患者没有按照医嘱使用滴眼液。

Allergan公司是一家制药公司，在眼部医护领域已有70多年的历史。此次获批的这款青光眼新疗法DURYSTA?是目前头个可生物降解的持续释放植入物，可有效降低开角型青光眼和高眼压症患者的眼内压。

FDA此次批准是基于两项3期研究的结果，共评估了1122位患者分别接受DURYSTA?治疗或每日两次局部使用噻吗洛尔滴眼液的有效性与安全性。在这两项3期研究中，DURYSTA?治疗组患者在12周的主要疗效期内，眼内压降低了大约30％，与对照组相比，达到了预先设定的非劣效性标准。

“青光眼是视力丧失的主要原因之一，仍需要新的治疗选择来帮助医生和患者更好地控制这种疾病，”杜克大学眼科学特聘教授Felipe Medeiros说，“ARTEMIS试验表明，DURYSTA?将患者的眼内压降低了约30％，并且在12周的主要疗效期内显示出持续的效果。作为头个获得FDA批准的可生物降解缓释植入物，DURYSTA?有望显著改变青光眼的治疗模式。”

Allergan公司的首席研发官DavidNicholson也表示：“今日FDA的批准是青光眼领域的一个突破性里程碑，为局部滴药困难或需要其他疗法的患者提供了急需的选择。”

目前，该公司还有5项DURYSTA? 相关的3期研究正在进行中，旨在为FDA标签改善和世界其他地区的获批提供进一步的支持。”

来源：

本文编译自Allergan公司于2020年3月5日发表的《ALLERGAN RECEIVES FDA APPROVAL FOR DURYSTA? (BIMATOPROST IMPLANT)THE FIRST AND ONLY INTRACAMERAL BIODEGRADABLE SUSTAINED-RELEASE IMPLANT TOLOWER INTRAOCULAR PRESSURE IN OPEN-ANGLE GLAUCOMA OR OCULAR HYPERTENSIONPATIENTS》，

原文链接：

https://www.allergan.com/News/Details/2020/03/Allergan%20Receives%20FDA%20Approval%20for%20DURYSTA%20bimatoprost%20implant%20the%20First%20and%20Only%20Intracameral%20Biode

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