无论PD-L1多少，三阴性乳腺癌都有望受益于这种疗法

时间：2020-10-01  作者：盛诺一家

具体来说，加入atezolizumab带来了57.6%的病理学完全缓解，而单用化疗的病理学完全缓解率为41.1%。

这一数据来自3期Impassion031试验，在2020年欧洲肿瘤医学会议上公布，同时也发表在了柳叶刀杂志上。

值得一提的是，无论患者的PD-L1状态如何，加入atezolizumab都可以为患者带来临床获益，并且毒性可接受。因此这项研究的首席研究员Nadia Harbeck说道，“这一联合方案有望改善2-3期三阴性乳腺癌患者的治愈率。”

此前有研究显示，与白蛋白紫杉醇单用相比，在白蛋白紫杉醇中加入atezolizumab可以改善PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌的无进展生存期和总生存期，并且毒性可接受。

但是根据Harbeck领导的这项新研究，无论患者的PD-L1状态如何，患者都有可能受益。

试验详情

试验共招募了455名患者，最终有333名患者符合入组标准。

随机分为两组：

一组接受atezolizumab+白蛋白紫杉醇+多柔比星+环磷酰胺，之后进行手术；

另一组接受安慰剂+白蛋白紫杉醇+多柔比星+环磷酰胺，之后进行手术。

中位随访20.6个月时，atezolizumab组有11名患者没有在术前接受新辅助治疗或停药。安慰剂组有15名患者没有接受治疗或停药。

疗法有效性

在PD-L1阳性的患者中，atezolizumab组有68.8%的患者实现病理学完全缓解，而安慰剂组这一比例为49.3%。不过研究者指出，这没有达到统计学意义。

在PD-L1阴性的患者中，atezolizumab组有47.7%的患者实现病理学完全缓解，而安慰剂组这一比例为34.4%。

在无病生存率、无事件生存率和总生存率方面，似乎也是atezolizumab组更胜一筹，不过研究者称目前数据还不成熟，研究还在进行中。

安全性

在安全性方面，atezolizumab组中有99.4%的患者出现至少一种副作用，而在安慰剂组，100%的患者都出现副作用。Atezolizumab组有56.7%的患者出现较严重的3-4级不良反应，安慰剂组有53.3%的患者出现严重的不良反应。

两组比较常见的副作用包括脱发、恶心及腹泻。

研究者说道，“IMpassion031的结果表明在不含铂的化疗方案中加入atezolizumab可以提高病理学完全缓解率，也为不适合进行铂类新辅助化疗的患者提供了新的选择。”

来源：

本文编译自onclive官网发布的《Atezolizumab Plus Chemo Significantly Improves pCR Rates in Early TNBC, Irrespective of PD-L1 Status》一文，原文链接：

https://www.onclive.com/view/atezolizumab-plus-neoadjuvant-nab-paclitaxel-followed-by-doxorubicin-and-cyclophosphamide

编者按：

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