纳武单抗联合化疗作为胃癌食管癌的一线治疗有望改善OS与PFS

发布时间：2020-09-01  作者：盛诺一家  更新时间：2023-04-18

Bristol-Myers Squibb于2020年8月11日在一项III期CheckMate-649阶段试验中对一线转移性胃癌、胃食管交界处（GEJ）癌或食管腺癌的纳武单抗联合化疗进行了评估，PD-L1表达联合阳性评分（CPS）为5或更高的患者的总生存期（OS）中期分析（主要评价项目）及无进展生存期(PFS)两者都达到了相关。其安全性与之前一线胃癌和食道癌纳武单抗与化学疗法的联合治疗的安全性一致。

CheckMate-649试验包括未经治疗的HER2阳性晚期或转移性胃癌，GEJ癌或食管腺癌，将并纳武单抗联合化疗与纳武单抗联合伊匹单抗疗法进行比较性多机构无干扰非盲Ⅲ期临床试验。 纳武单抗联合化疗组的患者每3周接受纳武单抗 360 mg加卡培他滨和奥沙利铂（CapeOX），或每2周接受纳武单抗 240 mg加FOLFOX。 纳武单抗联合伊匹单抗的患者每3周接受一次纳武单抗 1 mg / kg和伊匹单抗 3 mg / kg，共4次，随后以2周间隔接受纳武单抗 240 mg。化疗组的患者每隔2周接受一次FOLFOX或每3周接受一次CapeOX。这项研究的主要评价项目为接受了纳武单抗联合化疗的CPS为5或以上的PD-L1阳性患者的OS，以及接受了纳武单抗联合化疗的CPS为5或以上的患者的BICR评估的PFS。次要评价项目为所有接受了纳武单抗联合化疗的CPS为1或以上的患者的OS，以及接受纳武单抗和Yervoy联合治疗的患者的OS及症状恶化为止所需的时间。

本文信息来源：2020年6月17日更新于ClinicalTrials.gov的临床试验信息《Efficacy Study of Nivolumab Plus Ipilimumab or Nivolumab Plus Chemotherapy Against Chemotherapy in Stomach Cancer or Stomach/Esophagus Junction Cancer (CheckMate649)》https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02872116