新型细胞疗法，给PD-1难治的黑色素瘤患者带来惊人缓解率！

时间：2020-06-06  作者：盛诺一家

在这项试验中，66名患者接受了肿瘤浸润淋巴细胞疗法lifileucel (LN-144)的治疗，有24名患者都取得了客观缓解，客观缓解率36.4%。其中2名患者肿瘤完全消失。

此外，有29名患者疾病稳定，也就意味着LN-144的疾病控制率达80.3%。

研究者称62名可评估的患者中，有50名患者的肿瘤都有一定程度的缩小。

亚组分析显示，LN-144的疗效不受年龄、CTLA-4治疗、BRAF突变状态、PD-L1表达、病灶的大小、是否有脑转肝转等因素的影响。

“肿瘤的PD-L1表达和疗效之间没有联系，所有的受试者都曾接受过PD-1治疗，而大多数LN-144治疗有效的患者曾经的PD-1治疗无效。这意味着LN-144可以有效治疗那些PD-1难治的转移性黑色素瘤患者”，莫菲特癌症中心的Amod Sarnaik医生说道。

麻省总医院的Ryan Sullivan医生称，对于这种当前没有太多治疗选择的难治性疾病来说，自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法是一种新方法。

“目前为止，对于这类患者，公布的临床试验数据有限，而且通常都是PD-1药物联合其他一种疗法，这类疗法的缓解率约15%-25%，尽管总好过一点疗效都没，但仍然是不够的。” Sullivan医生补充道。“而LN-144给难治性的患者带来了惊人的缓解率。”

对于PD-1治疗和BRAF/MEK抑制剂治疗失败的转移性黑色素瘤患者来说，目前没有获批的疗法。PD-1初始治疗无效或耐药的患者，对PD-1或化疗再治疗的反应很差，这类患者的客观缓解率只有4%-10%，中位总生存只有7-8个月。

对于之前接受过许多治疗的黑色素瘤患者来说，肿瘤浸润淋巴细胞疗法表现出了抗肿瘤活性和持久的疗效。在2019年ASCO会议上，Sarnaik医生就报道了LN-144临床试验的初步结果，在2020年会议上更新了数据。

该试验纳入的患者为不可手术或转移性的黑色素瘤患者，之前接受过至少1次系统性疗法，包括PD-1/L1抑制剂和BRAF或BRAF/MEK抑制剂。

肿瘤浸润淋巴细胞疗法是取自患者自身的肿瘤，经过22天制成冷藏的肿瘤浸润淋巴细胞输注品。患者在非清髓预处理后，接受一剂输注，接着再接受6剂的白细胞介素-2来提高抗肿瘤活性。

常见的3-4级副作用包括血小板减少、贫血、发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少、低磷酸盐血症、白血球减少、淋巴球减少。

“尽管存在一些毒性，但长期毒性却很低。” Sullivan医生称。

来源：

本文编译自medpage官网发布的《Autologous TILs Active inRefractory Melanoma》

原文链接：https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/asco/86840

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权