重磅！肺癌、甲状腺癌患者福音：头个RET突变靶向药在美获批

时间：2020-05-10  作者：盛诺一家

Retevmo是一种RET激酶抑制剂，也就是说通过阻断RET激酶，从而有助于阻止癌细胞生长。Retevmo是头一个获批针对RET基因改变的癌症患者的靶向药。

该批准基于一项涉及三种类型肿瘤患者的临床试验结果。

RET融合阳性非小细胞肺癌：

在105名曾接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者中，对Retevmo的疗效进行了评估。这些患者的总缓解率（ORR）为64％；在缓解的患者中，81％的患者缓解时间持续至少6个月。

另外，研究还在39例未接受过治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中评估了Retevmo的疗效。这些患者的总缓解率（ORR）为84％；在缓解的患者中，58％的患者缓解时间持续至少6个月。

RET突变甲状腺髓样癌：

在12岁及以上的RET突变甲状腺髓样癌患者中评估了Retevmo的疗效。该研究纳入了143名先前曾接受过cabozantinib（卡博替尼）和/或vandetanib（凡德他尼）的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌患者，以及未接受过这两种药的患者。

在55名先前接受过治疗的患者中，总缓解率（ORR）为69％；在缓解的患者中，76％的患者缓解时间持续至少6个月。

在88例先前未接受过治疗的患者中，总缓解率（ORR）为73％；在缓解的患者中，61％的患者缓解时间持续至少6个月。

RET融合阳性甲状腺癌：

在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌儿童和成年患者中，评估了Retevmo的疗效。该研究纳入了19例放射性碘难治性且接受过另一种全身治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者，以及8例放射性碘难治性但是未接受过任何其他治疗的RET融合阳性甲状腺癌的患者。

之前接受过治疗的19位患者的总缓解率（ORR）为79％；在缓解的患者中，87％的患者缓解时间持续至少6个月。

在8例除放射性碘以外未接受任何治疗的患者中，总缓解率（ORR）为100％；在缓解的患者中，75％的患者缓解时间持续至少6个月。

在安全性方面，Retevmo较常见的副作用是肝脏中的天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶升高，血糖升高，白细胞计数降低，血液中白蛋白减少，血液中钙减少，口干，腹泻，肌酐增加，碱性磷酸酶增加，高血压，疲劳，身体或四肢肿胀，血小板计数降低，胆固醇增加，皮疹，便秘和低钠血症。

Retevmo的获批给不少非小细胞肺癌、甲状腺癌患者带来了新的选择和新的希望。不过Retevmo尚未在中国大陆获批，为避免用药风险，请谨遵医嘱。