继美国后，日本特批瑞德西韦治疗新冠|海外抗疫

时间：2020-05-09  作者：盛诺一家

5月1日，美国FDA授予了吉利德科学在研药物瑞德西韦作为新冠病毒治疗药物的紧急使用授权（EUA）。而参考这一授权，日本于5月7日宣布瑞德西韦符合“特例审批制度”，可以正式在日本制造并贩卖。

包含此次在内，“特例审批制度”在日本仅适用过两次。上一次为2010年的新型流感疫苗。

值得注意的是，本次适用所参考的美国紧急使用授权（EUA）并非正式许可，仅是在经过正式的临床试验前的临时举措。而日本因此成为了世界上头一个正式承认瑞德西韦贩卖与制造的国家。

“给予缓冲期”的药物

瑞德西韦原本为吉利德科学公司与美国陆军传染病医学研究所（USAMRIID）为治疗埃博拉病毒而共同研发的，并于2016年开展了相关的临床试验。

之所以能作为新冠病毒治疗药物备受瞩目，是因为埃博拉病毒与新冠病毒均为RNA病毒，而瑞德西韦可以阻止携带有病毒遗传信息的RNA进行复制繁殖，在试管级别的试验中证明其对新冠病毒也有效果。

因此，瑞德西韦被开始作为新冠病毒治疗药物继续进行开发。

但需要说明的是，瑞德西韦无法直接杀死埃博拉病毒与新冠病毒，只可以使病毒数量不增加，给予免疫系统更多的时间消灭剩余病毒。即通过给予人体免疫回复能力一定的缓冲期，以达到帮助免疫系统对抗病毒的目的。

试验分析报告

美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）在当地时间4月29日公布了瑞德西韦的早期临床试验结果。此试验在全球68处设施、共计1063位新冠病毒重症患者参加。

试验结果显示，使用了瑞德西韦的试验组康复（出院或恢复日常生活）时间为11天，而安慰剂组为15天；患者死亡率方面，瑞德西韦组为8%，而安慰剂组为11.6%。

单从数据来看，使用了瑞德西韦的患者不止康复时间大幅缩短，而且死亡率也有所降低，但由于（根据临床试验统计学）无法排除死亡率差异单纯为个体差异导致，因此通过此试验，美国国家过敏与传染病研究所仅得出了“通过使用瑞德西韦可以使康复时间缩短，但无法降低死亡率”的结论。

而在同一天，在国外著名医学杂志《柳叶刀》上，中国国家呼吸系统疾病临床研究中心所属的研究团队，也发表了瑞德西韦与安慰剂对照试验的结果。试验有237位重症患者参加，采取了和美国相同的试验方法。最后得出结论，瑞德西韦组与安慰剂组在改善症状方面并无差别。

因此，美国国家过敏与传染病研究所的研究结论可以理解为，“可以加快可治愈重症患者的康复，但是无法使濒死的患者免于死亡”。

来源：

本文编译、整理自雅虎新闻发表于2020年5月8日的《コロナ薬?レムデシビル、じつは「過剰な期待」をしないほうがいいワケ》

原文链接：

https://headlines.yahoo.co.jp/article?a=20200508-00072410-gendaibiz-bus_all&p=2

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