PD-1再下一城，O药在日本获批治疗食道癌

时间：2020-03-25  作者：盛诺一家

食道癌是一种隐匿而凶险的疾病。早期根本没有什么特殊症状，大多数病人都是因为感觉吞咽困难去就诊，一确诊往往发现肿瘤已经大到压迫挤占食道，那时候便已是晚期[1]。

根据默沙东诊疗手册，患者的结局很大程度上取决于肿瘤的分期。如果是很早期、肿瘤局限在黏膜表面的病人，那么5年生存率可以达到约百分之八十[2]。但由于大多数人就诊时已经是晚期，无法积极治疗，所以生存率极低[1]。据调查，在日本，晚期食道癌的5年生存率仅为12.1%[3]。

2015年的数据显示，中国每年有47.8万新增食管癌病例，还有37.5万人因食道癌死亡。食道癌是中国发病率排名前三的癌症，仅次于肺癌和胃癌[4]。因此，开发更好的食道癌治疗方案，迫在眉睫。

Opdivo本次获批用于食道癌，是基于一项名为ATTRACTION-3的III期临床试验。

从试验结果上看，与化疗组相比，Opdivo在主要终点总生存期（OS）上表现出具有统计学意义的显著获益，患者的中位生存期延长了2.5个月（10.9 vs. 8.4）。Opdivo治疗组和化疗组的18个月生存率（OS率）分别为31%和21%。无论肿瘤PD-L1表达水平如何，均观察到Opdivo对生存益处。

对患者报告结果的探索性分析显示，与化疗相比，接受Opdivo治疗的患者生活质量取得显著的整体改善。

Opdivo治疗组和化疗组的客观缓解率（ORR）分别为19%和22%。但是，比起化疗组，Opdivo显著延长了中位缓解持续时间（DOR：6.9个月vs 3.9个月）。在无进展生存期（PFS）方面，Opdivo治疗组和化疗组之间没有显著差异。

日本率先批准Opdivo治疗无法切除的晚期/复发性食道癌，为这些患者带去了新的治疗希望。我们也希望越来越多的食道癌患者可以从中获益，早日摆脱病魔的折磨。

来源：

本文编译自日本オンコロ官网发布于2020年2月26日的《Opdivo新添适应症：无法切除的晚期/复发性食道癌和无法切除的晚期/复发性MSI-High直肠癌》和EMSO2019 Congress发表的《公开比较Nivolumab（Nivo）与Docetaxel（DTX）或Paclitaxel（PTX）治疗难治性或不耐受氟化嘧啶和铂类药物的不可切除的晚期或复发性食管癌（鳞状细胞癌）标签随机III期试验（ATTRACTION-3试验）》

原文链接分别为：

https://oncolo.jp/news/20200225kn_2

https://report.gi-cancer.net/esmo2019/LBA11.html

参考链接：

[1]Guo, X.; Huang, Y. G. The development of alcoholpolicy in contemporary China. J. Food Drug Anal. 2015, 23, 19–29, doi:10.1016/j.jfda.2014.05.002.

[2]食管癌. 默沙东诊疗手册

[3]https://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/brochure/hosp_c_reg_surv.html

[4]Chen, W.; Zheng, R.; Baade, P. D.; Zhang, S.; Zeng,H.; Bray, F.; Jemal, A.; Yu, X. Q.; He, J. Cancer statistics in China, 2015.CA. Cancer J. Clin. 2016, 66, 115–132, doi:10.3322/caac.21338.

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