疾病控制率83%！卵巢癌新药NUC-1031再传捷报

时间：2020-03-15  作者：盛诺一家

NUC-1031是吉西他滨的氨基磷酸酯修饰物。

根据独立评审委员会透露，在接受NUC-1031单药治疗的可评估的45名患者中，1位获得了完全缓解，2位部分缓解，16位疾病稳定。

23名患者接受了至少2周期NUC-1031治疗，客观缓解率为13%，疾病控制率达到83%。不过，此药的研发公司NuCana表示，这些只是初步数据，之后可能会有变化。

PRO-105为开放标签、随机对照试验，分为两个部分，试验目的是确定NUC-1031用于接受过至少3线化疗的对铂类耐药的卵巢癌患者的更佳剂量。试验的主要终点是患者的客观缓解率，次要终点为缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、药代动力学和患者报告结局。

试验的头一部分将患者随机分为两组，接受不同剂量标准的NUC-1031 治疗，标准分别为500 mg/m2和750 mg/m2，在第1、8、15天静脉输注，28天一个治疗周期。

试验纳入的卵巢癌患者接受过的中位治疗线数为5线，其中72%的患者在入组时存在一种或多种伴随疾病。尽管并没有出现疾病进展或3/4级严重不良事件，但有45%的患者未完成 NUC-1031一周期的治疗

NuCana公司CEO HughS. Griffith在新闻发布会上表示，“我们很高兴看到NUC-1031取得这么高的疾病控制率，完全缓解率和部分缓解率也很好，毕竟这些患者都已经接受过多种治疗。”

研究者原计划在试验的第二部分进行扩展试验，研究一定剂量NUC-1031的安全性、药代动力学、剂量强度和临床益处。不过目前，该公司决定不再进行这一扩展研究，集中资源研发NUC-1031在胆管癌中的应用以及另一种用于结直肠癌的药物NUC-3373。

此前，I期试验PRO-002显示，NUC-1031联合卡铂治疗经过多种治疗的复发性卵巢癌患者，总缓解率达39%，其中4%完全缓解（n=1），57%的患者疾病稳定。

I期试验ABC-08显示，NUC-1031联合顺铂用于经过多种治疗的晚期胆管癌患者，客观缓解率达到64%，疾病控制率达73%。目前，一项研究NUC-1031联合顺铂治疗晚期胆管癌患者的III期试验正在开展。

Griffith指出，未来NUC-1031在卵巢癌方面的研究很可能是与铂类联合应用。

本文编译、整合自：Onclive网站2020年3月12日发布的《NUC-1031 Shows Early Promise inHeavily Pretreated Platinum-Resistant Ovarian Cancer》 

原文链接：https://www.onclive.com/web-exclusives/nuc1031-shows-early-promise-in-heavily-pretreated-platinumresistant-ovarian-cancer

2. NuCana公司2017发布的《PRO-002：A Phase Ib dose-escalation study of NUC-1031 with carboplatin forrecurrent ovarian cancer》

原文链接：

https://www.nucana.com/downloads/esmo2017nuc1031poster.pdf

3. 欧洲临床肿瘤学会2018年发布的《A NEW PROTIDE, NUC-1031, COMBINED WITH CISPLATIN FOR THE FIRST-LINETREATMENT OF ADVANCED BILIARY TRACT CANCER (ABC-08)》

原文链接：https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-2018-congress/A-new-ProTide-NUC-1031-combined-with-cisplatin-for-the-first-line-treatment-of-advanced-biliary-tract-cancer-ABC-08

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