美国癌症疫苗初获成功！多项临床试验正在招募中

时间：2019-10-31 作者：盛诺一家

福布斯网报道

图片来源：https://www.forbes.com

研究人员称，这种癌症疫苗不仅可以预防乳腺癌和卵巢癌复发，还可以在较早期阻止癌症的发生，有望在未来8年内上市[1]。

乳腺癌患者肿瘤完全消失

Lee Mercker是参与这项临床试验的头一位受试者。她在今年3月份被诊断为乳腺导管原位癌（DCIS）[2]。

Lee Mercker在接受采访

图片来源：youtu.be/GJ4siPR8n1E

这是一种非常早期的乳腺癌类型，但未来进展为浸润性乳腺癌的风险却很高，即使进行了手术和放疗，还是有15%-30%的复发风险[3]。

相比于选择常规的手术治疗，Lee选择了一种不同寻常的治疗方式，即通过参加临床试验，使用一种全新的癌症疫苗。

Mayo Clinic的医生告诉患者，这种疫苗能够激活患者自身的免疫系统，使T细胞等免疫细胞对癌细胞发起攻击。

整个治疗过程历时12周，研究者会先为患者采血，做身体检查，然后再注射疫苗。

乳腺癌疫苗

图片来源：GETTY

与既往研究中的癌症疫苗不同，这款疫苗非常容易注射，而且是现成的，就像我们平时注射的流感或肺炎疫苗一样[4]。

在注射疫苗后，作为研究的一部分，患者仍需进行乳房切除，以确保癌细胞被完全清除干净。同时，被切除的乳腺组织也有助于研究者评估疫苗的疗效。

目前，Lee Mercker的体内已检测不到任何癌细胞，另一名参与研究的患者也显示出了积极的治疗效果。

研究人员对这项疗法也信心满满，医院的Keith L. Knutson博士称，他们有理由相信这种疫苗有望在8年内上市，惠及更多的患者。

Drs. Degnim and Knutson

图片来源：Mayo Clinic医院官网

Knutson博士还表示，除了类似接种流感疫苗的局部刺激外，他们目前还没有发现其他任何不良事件出现问题[1]。

现在，他们要做的就是通过可靠、严格的临床试验，让美国FDA相信这款疫苗真的名副其实。

多款乳腺癌疫苗同步研发

既然这款疫苗效果这么好，可能很多人会问，患者怎样才可以用到？是否还有针对其他乳腺癌类型或者其他癌种的疫苗？

这里可以跟大家普及一下，这项试验目前尚处于早期研究阶段。Knutson博士称，该试验距离3期临床至少还有3年的时间，届时会有更多的患者可以参与[1]。

另外，他也透露，梅奥的免疫学家还在研究多种乳腺癌疫苗，其中包括三阴性乳腺癌和HER2阳性乳腺癌。

目前，有2项临床试验正在美国招募患者，一项是针对HER2表达的乳腺导管原位癌的研究；还有一项是预防三阴性乳腺癌复发的研究。

Mayo Clinic开展的乳腺癌疫苗临床试验

图片来源：美国临床试验官网

这两项试验的招募信息如下：

试验标题：多表位HER2肽疫苗作为新辅助治疗在HER2表达的乳腺导管原位癌（DCIS）患者中的IB期研究[5]

适应症：乳腺导管原位癌

治疗方法：H2NVAC疫苗

预计招募人数：43名

主要入组要求：

18岁以上女性
ECOG评分≤2
针对乳腺导管原位癌未接受过任何治疗
（注：既往接受过他莫昔芬、雷洛昔芬、其他预防乳腺癌药物的患者，只要在入组前至少2个月停止治疗，也可纳入研究。）
根据乳房x光检查或超声成像，患者必须有至少1.0 cm的病灶
无其他严重疾病

试验标题：多表位叶酸受体α肽疫苗、沙格司亭和环磷酰胺治疗三阴性乳腺癌的2期研究[6]

适应症：三阴性乳腺癌

治疗方法：多表位叶酸受体α肽疫苗、环磷酰胺、沙格司亭

预计招募人数：280名

主要入组要求：

18岁以上女性
ECOG评分为0-1
已切除单侧或双侧原发性乳腺癌（新辅助化疗和/或辅助化疗后）
雌激素受体（ER）阴性、孕激素受体（PR）阴性、HER2阴性
无局部复发或远处转移的临床证据
无其他严重疾病

（需注意，临床试验有严格的入组排除标准，本文仅列举了试验的部分入组要求，具体能否参加需要研究者评估后决定。）

多项临床试验正在招募中

除乳腺癌外，还有很多其他类型的癌症也有相关的疫苗临床试验正在美国进行中或即将开展，包括肺癌、肾癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、黑色素瘤等等。

（需注意，以上试验信息均来自美国临床试验官网，仅供参考，由于试验的招募状态是不断变化的，且有严格的入组排除标准，患者能否参加还需研究者评估后决定。）

希望报名参加的病友可以直播我们电话400-678-8672。让我们一起期待这些研究都能够取得好的结果，为更多癌症患者带来希望！

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[1] 美国《福布斯》于2019年10月11日发布的《梅奥乳腺癌疫苗有望10年内上市》Mayo Breast Cancer Vaccine Could Be Available In Less Than A Decade，from: https://www.forbes.com/sites/robinseatonjefferson/2019/10/11/mayo-breast-cancer-vaccine-could-be-available-in-less-than-a-decade/#6c39c88527c7

[2] Mayo Clinic官网于2019年10月10日发布的《Mayo Clinic新型癌症疫苗临床试验取得积极结果》Clinical trials for new cancer vaccine at Mayo Clinic show promising results，from：https://inthenews.mayoclinic.org/2019/10/10/clinical-trials-for-new-cancer-vaccine-at-mayo-clinic-show-promising-results/

[3]美国乳腺癌组织breastcancer.org发布的乳腺导管原位癌简介， Ductal Carcinoma In Situ (DCIS)，from: https://www.breastcancer.org/symptoms/types/dcis

[4] FIRSTCOAST News于2019年10月10日发布的《新型癌症疫苗试验帮助梅奥患者消灭体内的癌细胞》,New cancer vaccine trial helped kill cancer cells in Mayo , from: patienthttps://www.firstcoastnews.com/article/entertainment/television/programs/gmj/new-cancer-vaccine-being-tested-at-mayo-clinic-shows-promising-results/77-8ded601d-a077-4991-9cfa-5a4677d581ea

[5] 美国临床试验官网发布的《多表位HER2肽疫苗作为新辅助治疗在HER2表达的乳腺导管原位癌（DCIS）患者中的IB期研究》，A Phase IB Trial of Neoadjuvant Multi-epitope HER2 Peptide Vaccine in Patients With HER2-expressing DCIS，from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03793829

[6] 美国临床试验官网发布的《多表位叶酸受体α肽疫苗、沙格司汀和环磷酰胺治疗三阴性乳腺癌的2期研究》Multi-epitope Folate Receptor Alpha Peptide Vaccine, Sargramostim, and Cyclophosphamide in Treating Patients With Triple Negative Breast Cancer，from:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03012100