头个PI3K抑制剂横空出世，乳腺癌或添新靶向药.

发布时间：2018-11-15  作者：盛诺一家  更新时间：2023-03-26

本篇所有文字及图片数据均来自美国MultiMedia  Healthcare, LLC旗下的ModernMedicine  Network于2018年10月31日刊载的《头个PI3K抑制剂用于改善HR+/HER2-乳腺癌患者治疗效果》，原始数据请见文末链接。    

近年来，医疗在癌症治疗当中占据了越来越重要的地位，而靶向治疗既是医疗的开端，也是它的重头戏！

在乳腺癌靶向治疗当中，虽然HER2靶向药物已经问世很多年，但是新的治疗靶点及靶向药物却鲜有问世，肿瘤基因组学却并没有正式应用于乳腺癌的实际治疗当中。

可喜的是，2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上汇报的一项临床试验打破了这一现状。

头个PI3K抑制剂

了解乳腺癌的人都知道，乳腺癌患者需要检查是否表达雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体-2（也叫作HER2），以判断癌组织的生长速度、扩散的可能性以及有效的治疗。

其中雌激素受体和孕激素受体常常合称为激素受体，如果检测表明激素受体阳性，则说明癌组织中激素受体表达过度，癌组织可能较快增长，患者可以接受内分泌治疗来控制肿瘤的生长速度。

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但是研究发现，在所有激素受体阳性的乳腺癌患者中，约有40%携带有PIK3CA突变，而这种突变终会导致内分泌治疗耐药性和疾病进展。

那么，有没有一种药物能够“干掉”PIK3CA突变，延长患者生存呢？

PI3K抑制剂是这样一种药物。

充满希望的试验结果

生存期延长近一倍

头个PI3K抑制剂Alpelisib在这项名为SOLAR-1的试验当中展现出良好的治疗效果。

这项试验共有572名HR阳性、HER2阴性的绝经后乳腺癌女性患者参与，其中341名患者伴有PIK3CA突变。受试者随机分组接受治疗，或是接受Alpelisib联合氟维司群，或是接受安慰剂联合氟维司群，该项研究的中位随访期为20.0个月。

研究人员公布的数据显示，与治疗方案中不包括Alpelisib的患者相比，使用Alpelisib的患者的无进展生存期延长近一倍：Alpelisib组中的患者的中位无进展生存期为11.0个月，而安慰剂组仅为5.7个月。

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“对于伴有PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者来说，Alpelisib有望延长其预期寿命。”法国Gustave Roussy 研究所的Fabrice André医生说道，“但是，由于目前的随访时间较短，我们还不能确定是否存在长期的生存获益。”

不过他表示，既然无进展生存期已经得到了改善，那么之后很有可能总生存期也出现改善。

下阶段研究

使用时机的探讨

“这是PI3K抑制剂在这种情况下使患者实现了具有临床意义的改善”。意大利Prato医院的Angelo Di Leo医生这样说道。

对于下阶段研究，Di Leo医生也已有了想法。

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“下一阶段，我们的主要任务是了解这种化合物与当前治疗方案联合使用的时机和方法，也是说，到底是在内分泌治疗和CDK4/6抑制剂的联合疗法开始前使用，还是在使用内分泌治疗和CDK4/6抑制剂的联合治疗后出现疾病进展时使用。” Di Leo医生说道。

“如果PI3K抑制剂成为标准治疗选择，那么基因检测也需要成为必不可少的标准流程。” Di Leo医生和André医生都这样认为。

让我们期待进一步研究取得好的结果，为激素阳性乳腺癌患者增添新的希望。

参考链接：

美国MultiMedia  Healthcare, LLC旗下的ModernMedicine  Network于2018年10月31日刊载的《头个PI3K抑制剂用于改善HR+/HER2-乳腺癌患者治疗效果》https://www.cancernetwork.com/breast-cancer/first-pi3k-inhibitor-improve-outcomes-hrher2-breast-cancer