81%的患者疾病得到有效控制！美国前沿药Casdatifan治疗肾癌疗效显著

发布时间：2024-10-31 作者：盛诺一家更新时间：2024-10-31

摘要

近日，在西班牙举行的第36届EORTC-NCI-AACR分子靶标和癌症治疗学研讨会上，公布了一项1/1b期研究的积极数据结果：美国Arcus Biosciences公司的前沿药Casdatifan，在转移性肾癌患者中，展现出显著的疗效。

在32名转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中，每日接受100 mg剂量的Casdatifan治疗：

客观缓解率为34%，即34%的患者肿瘤缩小至少30%。
疾病控制率为81%，意味着81%的患者在治疗后疾病得到了有效控制。
该药的安全性也良好可控。

盛诺一家

来源：摄图网

关于透明细胞肾细胞癌

肾细胞癌如果能在早期阶段检测出来，5年生存率较高；但对于晚期或转移性肾细胞癌患者，5年生存率仅为15%。

透明细胞肾细胞癌（ccRCC）是成年人中蕞常见的肾癌类型。

关于Casdatifan

Casdatifan（AB521）是一种小分子HIF-2a抑制剂。

HIF-2α是一种帮助细胞感知氧气的蛋白质，在多个器官中发挥作用。在健康细胞中，它帮助细胞根据氧气的高低调整活动；但在一些肿瘤中，它的作用被打破了。

在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）中，大多数患者的VHL基因出现了问题，导致HIF-2α蛋白异常活跃。这种异常让细胞“误以为”缺氧，从而触发一系列错误信号，导致肿瘤快速生长、产生抗药性，并形成新的血管来“喂养”自己。

Casdatifan是一种专门针对HIF-2α的药物。它通过阻断HIF-2α，切断了肿瘤用来生长和存活的多条“生命线”，从而有望帮助杀死癌细胞并抑制肿瘤发展。

盛诺一家

来源：摄图网

Casdatifan目前在1/1b期ARC-20研究和另一项1b/2期STELLAR-009研究（用于晚期实体肿瘤患者，包括透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者）中进行评估。

研究详情

在ARC-20研究中，剂量递增部分未观察到剂量限制性毒性，蕞大耐受剂量也未在每日150 mg剂量下达到，因此选择了每日100 mg剂量（一日两次，每次50 mg）作为扩展组剂量。

研究的参与者为接受过至少两线治疗的转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者，其中52%接受过三线治疗，26%接受过四线或以上治疗，61%为中等风险。

?数据结果

在1/1b期ARC-20试验的剂量递增和扩展研究中，分析了32名转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者的数据。截止2024年8月30日的数据显示，平均随访时间为11个月：

每日100 mg剂量组的客观缓解率为34%（11例），即34%的患者肿瘤缩小至少30%，显示出良好的应答效果。其中2例患者尚待确认，25%的患者已确认。
疾病进展率为19%，意味着只有19%的患者在头一次进行病情评估时病情出现恶化，这表明大多数患者的癌症生长得到了有效抑制。
疾病控制率为81%，意味着81%的患者在治疗后疾病得到了有效控制。目前多数患者仍在接受治疗中。
平均无进展生存期尚未达到，意味着在当前数据截止时，超过一半的患者尚未出现疾病进展，即他们的病情仍然处于控制状态。

?安全性

在100 mg剂量扩展队列中，在当前数据截止时，未观察到意外的安全信号，Casdatifan表现出可接受且可管理的安全性特征。

有42%的患者出现了与Casdatifan治疗相关的3级不良事件（TEAEs），包括贫血（36%）和缺氧（9%）。没有患者因贫血而停止治疗。没有任何治疗引发的不良事件是危及生命的，也未导致死亡。

专家说

美国哈佛医学院合作教学医院丹娜法伯癌症研究院的Toni K. Choueiri博士在会上展示了这些数据。他表示：“Casdatifan展现出快速控制肿瘤生长的能力，并且具有较高的客观缓解率和疾病控制率，未来有望成为肾癌的治疗选择。”

Arcus Biosciences公司首席医学官Dimitry Nuyten博士补充说：“这些数据支持了Casdatifan作为同类蕞佳HIF-2α抑制剂的潜力，计划于2025年上半年启动3期试验PEAK-1。此外，Casdatifan还将探索用于一线治疗其他透明细胞肾细胞癌（ccRCC）亚组患者的可能性。”

来源：

https://investors.arcusbio.com/investors-and-media/press-releases/press-release-details/2024/First-Clinical-Data-for-Arcus-Biosciences-HIF-2a-Inhibitor-Casdatifan-Showed-Promising-Clinical-Activity-and-Tumor-Shrinkage-in-Patients-with-Metastatic-Kidney-Cancer/default.aspx

丹娜法伯癌症研究院美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院医学前沿新药新技术去美国看病肾癌前沿药Casdatifan

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