妙佑医疗国际：98.9%患者产生免疫反应，胰腺癌疫苗Camupepimut值得关注！

发布时间：2026-11-02  作者：盛诺一家  更新时间：2026-11-02

对于胰腺癌患者来说，手术切除了肿瘤、完成了化疗，仍然可能面临复发风险。有没有一种办法，能够让人体免疫系统继续寻找可能残留的癌细胞，降低癌症卷土重来的风险？

美国妙佑医疗国际（Mayo Clinic，原梅奥诊所）参与的一项研究，正在探索这样的可能：利用一款针对KRAS基因突变的治疗性癌症疫苗，激活患者自身的免疫系统，识别并攻击癌细胞。

2026年10月23日，这项2期临床试验结果发表于国际权威医学期刊《Nature Medicine》。

来源：Nature Medicine官网截图

在90名可以评估免疫反应的患者中，89人产生了针对KRAS突变的T细胞免疫反应，占98.9%。

美国一位III期胰腺癌患者Dolly Sills，通过这项临床试验接受了这款疫苗。她于2022年确诊，先后接受手术、化疗、放疗和疫苗治疗。确诊至今已超过4年，2026年6月的最新影像检查仍未发现癌症病灶。

这款疫苗究竟有什么特别之处？中国患者有没有机会用上这款疫苗？

这款疫苗名为Camupepimut，研发代号ELI-002 7P，由美国生物技术公司Elicio Therapeutics研发。

它不是用于预防感染的疫苗，而是一种治疗性癌症疫苗，希望通过训练人体免疫系统，让T细胞识别并攻击携带特定KRAS突变的癌细胞。

为什么选择KRAS？

KRAS是一种调节细胞生长的基因。当它发生突变时，就可能持续向癌细胞发出错误的生长信号，推动肿瘤不断增殖。

在胰腺导管腺癌中，约90%-95%的患者存在KRAS基因突变。

这款疫苗能够同时针对7种常见KRAS突变：G12D、G12R、G12V、G12A、G12C、G12S和G13D。

妙佑医疗国际参与的研究采用了特殊的淋巴结靶向递送技术，将疫苗成分引导至淋巴结，帮助免疫细胞识别KRAS突变产生的异常蛋白片段，进而激活T细胞。

图片来源：妙佑医疗国际（Mayo Clinic）官网

简单理解，就是给人体免疫系统提供一张明确的“癌细胞识别地图”，让免疫细胞知道应该寻找什么样的目标。

与根据每位患者肿瘤特征单独设计的个性化癌症疫苗不同，ELI-002 7P属于现货型疫苗，符合基因突变条件的患者有机会使用。

这项名为AMPLIFY-7P的随机对照2期临床试验，共纳入144名I-III期KRAS突变型胰腺癌患者。他们此前均已接受手术和化疗，入组时影像检查没有发现明确复发。

其中96人接受疫苗治疗，48人接受观察。

研究发现，在90名可以评估免疫反应的疫苗组患者中，89人产生了针对KRAS突变的T细胞免疫反应，占98.9%。

更值得关注的是，免疫反应并非短暂出现。在能够接受至少46周免疫反应评估的患者中，95.5%仍能检测到KRAS特异性T细胞反应。这意味着，疫苗激活的免疫系统在近一年的时间后，仍然能够识别相应的KRAS突变，为进一步探索胰腺癌术后复发预防提供了依据。

不过，这项研究也有一个必须客观看待的结果：疫苗组患者的中位无病生存期为23.8个月，对照组为21.2个月。通俗地说，就是疫苗组患者从开始研究到癌症复发或出现相关疾病事件，约一半人的时间超过23.8个月，另一半不足23.8个月。差异没有达到统计学显著性，也就是说，研究没有达到预设的主要终点，目前还不能证明这款疫苗能够显著延长所有患者的无病生存期。

这项研究真正取得的进展，是在绝大多数患者体内成功激活了针对KRAS突变的免疫反应，为下一阶段研究提供了依据。

研究中，疫苗组有72.9%的患者出现过不良事件，对照组为77.1%；发生严重程度较高的3级及以上不良事件的比例分别为10.4%和14.6%。

与疫苗接种有关的反应主要包括头晕（发生率6.3%）和类似流感的症状（发生率5.2%），而且均为轻度。没有患者因为不良事件退出疫苗治疗，也没有发生由不良事件导致的死亡。

总体来看，这款疫苗在这项2期研究中表现出较好的耐受性，安全性与观察组相近。

当然，这些数据来自144人的临床试验，未来仍需要更大规模的研究进一步验证其安全性。

胰腺癌患者Dolly Sills（图片来源：美国利哈伊谷医疗网络（Lehigh Valley Health Network）官网）

美国宾夕法尼亚州64岁的Darlene（Dolly）Sills，曾是一名肿瘤科护士。

2022年4月，她开始出现肋骨下方的剧烈疼痛。经过检查，最终确诊为III期胰腺癌。

当时，肿瘤已经侵犯胰腺周围的血管和神经，6个淋巴结检测出癌细胞。

她随后转到Lehigh Valley Topper癌症研究所接受治疗，先后经历了胰腺及脾脏相关组织切除手术、6个月化疗，以及28次立体定向放射治疗。

由于淋巴结存在癌细胞，手术切缘也比较接近肿瘤，她仍然面临较高的复发风险。

恰好，当地医院正在开展ELI-002 7P的2期临床试验。经过筛选，Dolly被随机分配到疫苗治疗组。

在最初6周的治疗中，她接受了24次注射，随后又完成了16次加强注射，整个疫苗治疗于2024年7月结束。

此后，她持续接受胸部、腹部和盆腔影像检查，以及肿瘤标志物监测。

2026年6月，她最新一次影像检查仍未发现癌症病灶。

目前，她仍在接受定期监测，计划随访至2027年秋季。

图片来源：美国利哈伊谷医疗网络（Lehigh Valley Health Network）官网

对于希望了解这款疫苗的中国患者，首先要明确：妙佑医疗国际参与的AMPLIFY-7P术后2期临床试验，目前已经停止招募。

但这款疫苗的临床研究仍在继续。

目前，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK），正在开展一项ELI-002 7P联合治疗1期临床试验（临床试验注册号：NCT07671339），计划招募20名患者。

这项研究主要面向携带指定KRAS突变、肿瘤可切除或临界可切除、尚未发生远处转移的胰腺导管腺癌患者。研究探索将疫苗与术前化疗联合使用，部分患者还会接受免疫药物替雷利珠单抗。

这与Dolly参加的术后疫苗研究有所不同，适用患者和治疗方案也不一样。

那么，中国患者如何争取这些海外研究机会？

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）和妙佑医疗国际均为盛诺一家官方签约合作医院。对于希望争取ELI-002 7P临床试验机会的患者，盛诺一家可以依托合作医院资源，协助整理病理报告、基因检测、既往治疗等病历资料，对接MSK研究团队，了解患者是否符合入组条件、国际患者申请政策及实际招募名额，并协助推进医院审核、协调后续赴美检查和治疗安排。必要时，还可以申请国际远程第二诊疗意见，由海外专家结合患者具体病情评估治疗选择。如需帮助，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。

申请临床试验，患者通常需要准备病理报告、手术记录、基因检测报告、既往治疗记录，以及近期影像和血液检查结果等。

临床试验药物及研究专属检查是否免费、常规医疗费用由谁承担、赴美交通和住宿需要多少预算，也需要根据具体项目逐项确认。

对于胰腺癌患者来说，国内暂时没有的治疗选择，不代表全球范围内也不存在。及时了解国际研究进展，找到对口医院和专家进行评估，才有机会把医学研究中的新选择，转化为自己真正可以争取的治疗机会。

盛诺一家【全球方案情报局】持续关注中国尚未获批上市的全球新药、新技术和临床试验，依托合作医院的一手研究信息与医疗资源，帮助患者了解机会、评估条件，并争取适合自己的治疗选择。

参考资料

[1]妙佑医疗国际，2026年10月23日，Investigational vaccine generates immune response to KRAS mutations in pancreatic cancer study。
https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/investigational-vaccine-generates-immune-response-to-kras-mutations-in-pancreatic-cancer-study/

[2]Nature Medicine，2026年10月23日，Lymph node-targeted, mKRAS-specific amphiphile vaccine in pancreatic cancer: the randomized phase 2 AMPLIFY-7P trial。
https://www.nature.com/articles/s41591-026-04734-7

[3]Lehigh Valley Health Network，Groundbreaking Pancreatic Cancer Vaccine Clinical Trial Helps Dolly Sills Survive Stage 3 Cancer。
https://www.lvhn.org/news/groundbreaking-pancreatic-cancer-vaccine-clinical-trial-helps-dolly-sills-survive-stage-3

[4]Lehigh Valley Health Network，2024年8月8日，Lehigh Valley Topper Cancer Institute Launches Clinical Trial of Revolutionary Pancreatic Cancer Vaccine。
https://www.lvhn.org/news/lehigh-valley-topper-cancer-institute-launches-clinical-trial-revolutionary-pancreatic-cancer

[5]ClinicalTrials.gov，NCT05726864，AMPLIFY-7P研究登记信息。
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05726864

[6]ClinicalTrials.gov，NCT07671339，ELI-002 7P联合治疗1期临床试验。
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07671339