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胆管癌、胆囊癌新型靶向药Nanvuranlat进入3期试验,美国医院MSK开放招募!

发布时间:2026-10-30  作者:盛诺一家  更新时间:2026-10-30

对于已经接受过化疗、病情仍然进展的胆管癌患者来说,后续治疗选择往往十分有限。


在,一款名为Nanvuranlat(研发代号JPH203)的新型靶向药,正在探索治疗这类患者。它不直接攻击癌细胞表面的某个标记,而是试图阻断癌细胞获取生长所需营养物质的一条重要通道。[1]


目前,Nanvuranlat已经进入3期临床试验,盛诺一家官方签约合作医院——美国纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)目前已开放招募。[1][2][3]



图片

纪念斯隆凯特琳癌症中心


01

“让癌细胞挨饿”的新型靶向药



目前,部分胆管癌患者可以根据基因检测结果接受相应的靶向治疗,例如针对FGFR2融合或IDH1突变的药物。但并不是所有患者都携带这些可以匹配现有靶向药的基因改变,即使找到了相关突变,也可能在治疗一段时间后再次耐药。


Nanvuranlat的思路与传统靶向药有所不同。


癌细胞要不断生长、复制,就需要从外界获取氨基酸等营养物质。LAT1是一种帮助细胞吸收特定氨基酸的转运蛋白,在多种癌细胞中表达较高,能够帮助它们获取生长所需的原料。


简单来说,这款新型靶向药针对的正是LAT1这条癌细胞获取营养物质的“通道”,抗癌原理实际上是“让癌细胞挨饿”。


在此前的2期临床研究中,该药让24.6%经历过化疗失败的患者病情得到控制,肿瘤不再进展。


02

盛诺一家合作医院正在开放招募



目前,Nanvuranlat正在一项名为BEACON-BTC的3期、随机对照试验中接受进一步评估,试验编号为NCT07265674。研究由日本J-Pharma发起,盛诺一家官方签约合作医院——纪念斯隆凯特琳癌症中心是明确开展该试验的研究中心之一。[2][3]


这项研究针对已经接受过治疗的晚期胆道癌患者,比较Nanvuranlat与现有标准治疗方案(医生选择的方案)之间的疗效差异。


这意味着,参加试验并不代表每位患者都一定能获得Nanvuranlat;患者需要按照研究设计随机分组,具体治疗取决于分组结果。


根据目前公开的试验条件,患者通常需要满足以下要求:


  • 年龄至少18岁;

  • 确诊为晚期或转移性胆道癌,且无法通过手术等局部治疗获得合理的临床获益;

  • 既往接受过至少一线含铂化疗,例如吉西他滨联合顺铂治疗;

  • 存在可以通过CT或MRI等影像检查评估的肿瘤病灶;

  • 身体状态较好,ECOG评分为0至1分;

  • 血液、肝肾功能等主要器官功能达到研究要求;

  • 愿意接受研究要求的LAT1、NAT2及相关转运蛋白检测。[2]


研究纳入的胆道癌类型包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌。对于存在FGFR2、IDH1、NTRK或HER2等可使用其他靶向药的患者,申请入组时研究人员会考虑既往患者是否已经接受过相应的靶向治疗。[2]


如果患者存在未控制的严重感染、重要器官功能不符合要求、明显腹水或胸腔积液并造成较重症状,或者有其他可能影响治疗安全性的情况,也可能无法入组。[2]


03

中国患者如何申请参与试验?



盛诺一家可以协助有意向参与这项试验的中国患者整理病理报告、既往治疗记录、影像资料和基因检测结果,并向纪念斯隆凯特琳癌症中心提交经过专业合规的资料。


但能否入组取决于研究医生对患者病情、既往治疗、身体状况及当前招募名额的综合判断。开放招募不等于每个患者都一定能参加,也不代表入组后一定分配到Nanvuranlat治疗组。


此外,赴美参加临床试验并非免费。患者通常仍需承担病历翻译和评估、医生门诊、相关检查、机票、住宿、交通及生活等费用,每月超上万美元也并不少见。研究药物和部分研究相关医疗服务可能由项目承担或得到减免,具体以医院最终确认的费用政策为准。


如需了解赴美申请入组临床试验的更多相关信息,可拨打免费咨询电话 400-875-6700,联系我们。


参考来源:

[1]Furuse J, et al. A Phase II Placebo-Controlled Study of the Effect and Safety of Nanvuranlat in Patients with Advanced Biliary Tract Cancers Previously Treated by Systemic Chemotherapy. Clinical Cancer Research, 2024.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39058429/


[2]ClinicalTrials.gov:BEACON-BTC,Nanvuranlat治疗既往接受过治疗的晚期胆道癌3期研究,NCT07265674。

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07265674


[3]Memorial Sloan Kettering Cancer Center:Nanvuranlat治疗胆道癌的3期临床试验,MSK Protocol 26-196。

https://www.mskcc.org/cancer-care/clinical-trials/26-196


[4]J-Pharma:Nanvuranlat进入全球3期临床开发,2026年6月16日。

https://www.j-pharma.com/en/news/3595/


[5]Abou-Alfa GK, et al. Clinical and LAT1 Biomarker Correlates of Clinical Benefit from Nanvuranlat (JPH203) in Advanced Biliary Tract Cancer: A Post Hoc Analysis. Cancers, 2026.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13465164/

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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank 泌尿生殖肿瘤中心临床研究主任

丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖系统肿瘤内科资深专家

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