78%患者病情得到控制！美国胰腺癌新药INCB161734公布1期研究结果

发布时间：2026-09-20  作者：盛诺一家  更新时间：2026-09-20

摘要

对于已经接受过多种治疗、病情仍然进展的胰腺癌患者来说，后续治疗选择往往十分有限。最近，一款专门针对KRAS G12D突变的新药INCB161734公布了1期研究结果。

在41名接受推荐剂量治疗的KRAS G12D突变胰腺癌患者中，37%的患者肿瘤明显缩小或消失，78%的患者病情得到控制。

更重要的是，这批患者此前大多已经接受过多种治疗，不少人使用INCB161734时已经到了三线治疗阶段。

基于这些早期结果，这款药目前已经进入一项3期研究，开始向转移性胰腺癌一线治疗推进。

注：INCB161734是一款正在研发中的口服KRAS G12D靶向药，由美国生物制药公司Incyte研发。

来源：ChatGPT生成AI示意图

这项1期研究针对的是携带KRAS G12D突变的胰腺导管腺癌患者。

简单来说，KRAS就像癌细胞内部一个异常打开的“生长开关”。当它发生G12D突变以后，会持续向癌细胞发送生长信号。INCB161734的设计目标，就是专门抑制这个异常的KRAS G12D蛋白。

在接受每天一次1200毫克INCB161734治疗的41名患者中：15名患者肿瘤明显缩小或消失，占37%；32名患者病情得到控制，占78%。

这批患者此前已经接受过较多治疗，很多人使用INCB161734时已经是胰腺癌三线治疗。

研究医生Brandon Huffman（哈佛医学院医学助理教授、哈佛医学院合作教学医院-丹娜法伯癌症研究院医生Brandon Huffman博士）也特别指出，对于这样一批通常比较难治的患者来说，37%的肿瘤明显缩小或消失比例，值得进一步研究。

INCB161734是一款选择性KRAS G12D抑制剂。研究显示，它对发生G12D突变的KRAS识别能力比正常KRAS高出80倍以上。也就是说，它更倾向于作用于异常的KRAS，而尽量少影响正常KRAS。

同时，它还有一个比较特别的设计：无论KRAS G12D处于“开启”还是“关闭”状态，INCB161734都可以进行抑制，因此被研究人员称为一种“双状态抑制剂”。

KRAS G12D也是胰腺癌中非常常见的基因突变。根据研究人员介绍，大约40%至45%的胰腺癌存在KRAS G12D突变。

这意味着，如果后续研究能够证实这种治疗确实有效，可能涉及相当大一部分胰腺癌患者。

1期研究中，INCB161734整体耐受性较好，大多数与治疗相关的副作用属于轻微的1级或2级。

比较常见的主要是胃肠道症状：59.0%的患者出现恶心，57.4%出现呕吐，54.1%出现腹泻，32.8%出现乏力。

研究中还提到，在一些同时抑制多种RAS蛋白的药物中比较常见的皮疹，在这批接受INCB161734治疗的患者中并不常见。

此外，初步数据显示，当INCB161734与胰腺癌常用化疗方案联合时，并没有观察到明显超出预期的副作用增加。

目前，INCB161734已经进入3期DAWN-303研究。

这项研究针对的是此前没有接受过转移性胰腺癌全身治疗、同时确认携带KRAS G12D突变的患者。

研究人员会根据患者情况，选择两种常用胰腺癌化疗方案中的一种：改良版的FOLFIRINOX化疗方案，或者吉西他滨联合白蛋白紫杉醇。

随后，患者会被随机分配，在化疗基础上联合INCB161734或者安慰剂进行治疗。患者和研究医生都不知道患者实际接受的是哪一种治疗。

这项研究计划在全球招募约588至600名患者，主要观察三个指标：患者能活多久、病情多久没有继续恶化，以及有多少患者肿瘤能够明显缩小或消失。

如果最终结果显示，INCB161734联合化疗能够比单纯化疗带来更好的生存和肿瘤控制结果，那么它才有可能进一步进入KRAS G12D突变转移性胰腺癌的一线治疗。目前，这一结论还需要等待3期研究正式验证。

INCB161734目前还没有获批上市，但它正在进入更大规模的3期研究。对于已经确诊转移性胰腺癌、并明确携带KRAS G12D突变的患者来说，可以进一步关注这类靶向药的临床试验进展，以及自己是否符合相关研究的入组条件。

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资料来源：

https://www.onclive.com/view/phase-1-data-support-dawn-303-s-evaluation-of-incb161734-in-frontline-kras-g12d-mutated-pdac