覆盖结直肠癌CDH17靶点！美国新药SOT109启动临床试验，首位患者已用药

发布时间：2026-09-14  作者：盛诺一家  更新时间：2026-09-14

摘要

目前，这项名为CADENCIA-01的1/2期临床试验，主要面向晚期、无法手术切除或已经发生转移，并且已经用过现有标准治疗的结直肠癌患者。

SOT109此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格。接下来最值得关注的，就是它能否把动物实验中看到的抗肿瘤效果，真正转化到患者身上。

注：SOT109由SOTIO Biotech公司研发，隶属于捷克PPF集团。

SOT109是一款抗体偶联药物，也就是大家常说的ADC。这类药可以简单理解成“带着药物的精准导弹”：前面的抗体负责寻找癌细胞，后面连接着具有杀伤作用的药物，到达肿瘤附近后再释放出来。

SOT109寻找的目标，就是CDH17。根据SOTIO Biotech公司公布的数据，超过90%的结直肠癌都会表达CDH17，而且这种靶点在其他一些胃肠道肿瘤中也比较常见。

这意味着，如果后续临床研究能够证明SOT109确实有效，它理论上可能覆盖相当一部分结直肠癌患者。

不过需要强调的是，目前这些优势主要来自靶点特点和临床前研究，真正能给患者带来多大疗效，还要看正在进行的人体临床试验。

SOT109前面是一种专门寻找CDH17的抗体，后面连接着具有杀伤作用的药物。抗体找到肿瘤细胞后，会把药物带进去，从而尽量集中杀伤癌细胞。

简单来说，它的设计目标是：尽可能把杀伤药物送进癌细胞，同时减少肿瘤产生耐药的机会。

SOT109作用机制示意图（来源：SOTIO Biotech）

另外，这种药还希望产生所谓的“旁观者效应”。这个词听起来很专业，其实很好理解：药物进入一个癌细胞后释放出来，不仅杀伤这个细胞，还可能影响周围其他肿瘤细胞。也就是说，即使同一个肿瘤里的癌细胞并不是每一个都大量表达CDH17，这种药也有可能顺带杀伤周围其他癌细胞。

临床前动物研究中，SOT109在多个比较难治疗的结直肠癌模型中，都观察到了明显而且持续的肿瘤缩小。但这些目前仍然属于临床前数据，还不能直接等同于人体疗效。

SOT109目前正在开展一项名为CADENCIA-01的1/2期国际临床试验，编号为NCT07693751。

这项研究主要针对的是：晚期、无法手术切除或已经发生转移的结直肠癌患者，而且这些患者已经用过目前获批的标准治疗。

研究的第一步，主要是观察SOT109的安全性，找到更合适的用药剂量，同时看看是否已经出现早期抗肿瘤信号。

这项试验将在美国和欧洲招募患者。

2026年9月，SOTIO Biotech公司宣布首位患者已经正式接受SOT109治疗。公司预计，未来12至18个月可能逐步看到初步安全性和早期疗效数据。

SOTIO Biotech公司首席医学官Vivi Boura医生表示：“首位患者接受治疗，标志着SOT109正式进入临床阶段，我们也开始获得最初的人体临床数据。对于晚期结直肠癌患者来说，在标准治疗失败以后，目前可选择的方案仍然比较有限，因此迫切需要新的精准治疗手段。这项研究将重点评估SOT109的安全性，以及它是否能够展现早期抗肿瘤作用，希望能够尽快证明这款药是否真正有效，并为未来进一步扩大到更多胃肠道肿瘤适应症提供依据。”

对于已经接受过多种治疗、病情仍然进展的晚期结直肠癌患者来说，标准方案之外的新药和临床试验，往往是下一步需要重点了解的方向之一。

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资料来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/09/3358563/0/en/sotio-doses-first-patient-in-phase-1-2-cadencia-01-clinical-trial-of-sot109-a-cdh17-targeting-adc-for-colorectal-cancer.html