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2026年ASCO年会:新一代PARP抑制剂EIK1003公布临床数据,治疗晚期实体瘤展现潜力!

发布时间:2026-06-12  作者:盛诺一家  更新时间:2026-06-12

摘要


近日,美国Eikon Therapeutics公司在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布了其开发的新药EIK1003用于晚期实体瘤患者的研究成果。


具体为:在1/2期EIK1003-001研究中,EIK1003单药治疗或联合化疗药紫杉醇,用于晚期实体瘤患者的的安全性和疗效数据,包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等。



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来源:摄图网

关于EIK1003


EIK1003是一种新一代PARP抑制剂,能够精准抑制PARP1,而尽量不影响PARP2。


研究人员认为,第一代PARP抑制剂常见的贫血、白细胞减少等血液学副作用,可能与PARP2受到抑制有关。因此,EIK1003有望在保持抗肿瘤活性的同时,降低部分血液学毒性。


关键信息


EIK1003-001是一项1/2期临床试验,旨在评估EIK1003单药治疗或联合其他抗癌药物,治疗晚期实体瘤患者的安全性和疗效。


新数据显示:


  • EIK1003单药治疗队列(1A组)在多个剂量水平下总体耐受性良好。

  • 在1C组中,EIK1003联合每周一次紫杉醇治疗,显示出抗肿瘤活性信号,其联合治疗安全性特征与紫杉醇已知毒性相符。


这些结果表明,在不断发展的PARP抑制剂领域中,EIK1003联合治疗策略可能具有独特优势。


01

1A组:EIK1003单药治疗队列更新数据



截至入组截止日期,共有65名乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌或胰腺癌患者接受EIK1003单药治疗,剂量范围为每日一次10mg至160mg。


研究采用贝叶斯最佳区间剂量递增设计(从低剂量开始,逐步加量),以评估药物安全性、耐受性、药代动力学(研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程)以及抗肿瘤活性。


与2025年ASCO大会公布的数据相比,本次分析纳入了更多患者,并拥有更长随访时间。


✅安全性结果


截至2026年2月27日安全性数据截止日期,1A组安全性结果总体与2025年ASCO大会公布的数据保持一致:


  • 65名患者中,有63名(96.9%)出现治疗期间不良事件。

  • 29名患者(44.6%)出现3级(严重)及以上不良事件,常见的是贫血(发生率9.2%)、中性粒细胞减少症(7.7%)和腹水(7.7%)。

  • 6名发生3级以上贫血患者中,有4人在入组时已经存在1-2级贫血。

  • 7名患者(10.8%)因不良事件减量治疗,6名患者(9.2%)因不良事件停止治疗。

  • 未报告与治疗相关的死亡事件。


✅疗效数据


在1A组可评估疗效的患者中(49例):


  • 总体客观缓解率(ORR)为14.3%,意味着有14.3%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。

  • 未接受过PARP抑制剂治疗患者的客观缓解率(ORR)为26.7%,意味着有26.7%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。


按癌种划分:


  • 卵巢癌患者的客观缓解率(ORR)为14.8%,意味着有14.8%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。

  • 乳腺癌患者的客观缓解率(ORR)为12.5%,意味着有12.5%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。

  • 另有1名前列腺癌患者获得客观缓解。

  • 截至2026年5月4日疗效数据截止日期,已确认缓解患者(5例)的中位缓解持续时间为7.8个月,意思是在对治疗有反应的患者中,一半患者疗效能维持超过7.8个月。


02

1C组:EIK1003联合每周一次紫杉醇初步数据


✅安全性结果


截至2026年2月27日安全性数据截止日期,共有60名铂耐药卵巢癌患者或接受化疗或内分泌治疗失败的HER2阴性乳腺癌患者接受EIK1003联合紫杉醇治疗。


EIK1003剂量范围为每日10mg至60mg,紫杉醇剂量为80mg/m²,每周静脉注射一次。


  • 在测试剂量60mg组中,分别有1名患者出现发热性中性粒细胞减少症和心动过速剂量限制性毒性。

  • 60名患者全部出现治疗期间不良事件。

  • 45名患者(75%)出现3级(严重)及以上不良事件,常见的是中性粒细胞减少症(发生率50%)和贫血(13.3%)。中性粒细胞减少症属于每周一次紫杉醇治疗已知且预期出现的不良反应。8名发生3级及以上贫血患者在入组时均已存在1-2级贫血。

  • 15名患者(25%)因不良事件减量治疗,11名患者(18.3%)停止其中一种或两种研究药物治疗。

  • 未报告治疗相关死亡事件。


✅疗效数据


在1C组可评估疗效的患者中(53例):


  • 客观缓解率(ORR)为24.5%,意味着有24.5%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。13名获得缓解患者中,有12名(92%)曾接受过紫杉类药物治疗。

  • 截至2026年5月4日疗效数据截止日期,已确认缓解患者(9例)的缓解持续时间(疗效持续时间为)为1.5个月至11.4个月不等,其中3名患者的疗效仍在持续。


按癌种划分:


  • 铂耐药卵巢癌的客观缓解率(ORR)为29.6%,意味着有29.6%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。

  • 乳腺癌患者的客观缓解率(ORR)为19.2%,意味着有19.2%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。




编者按

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资料来源:

https://www.globenewswire.com/news-release/2026/05/30/3303899/0/en/eikon-therapeutics-presents-data-on-clinical-stage-programs-at-the-2026-annual-meeting-of-the-american-society-of-clinical-oncology.html?_gl=1*11ocilg*_up*MQ..*_ga*NDk1NTIyNzQ1LjE3ODA2MzA5MzE.*_ga_B6167QB2TF*czE3ODA2MzA5MzEkbzEkZzAkdDE3ODA2MzE1NjgkajYwJGwwJGgzMzUxMTI0MzU.*_ga_ERWPGTJ5X8*czE3ODA2MzA5MzEkbzEkZzAkdDE3ODA2MzE1NjgkajYwJGwwJGgw


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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美国丹娜法伯癌症研究院成人白血病项目转化研究主任

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