美国胰腺癌新药Ampligen联合免疫治疗，显著延长晚期胰腺癌患者生存期

发布时间：2026-06-11 作者：盛诺一家更新时间：2026-06-11

摘要

近日，美国AIM ImmunoTech公司公布了一项正在进行中的2期DURIPANC研究的新临床进展。

该研究正在评估新药Ampligen（rintatolimod）联合PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi（durvalumab），用于治疗接受FOLFIRINOX（化疗方案）标准治疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者。

目前该临床试验最后一位患者已完成入组。只要这名患者在正式开始治疗前没有发现什么问题，例如检查结果不符合入组标准、病情变化太大、主动退出试验等，那么患者招募工作就算全部完成了。

AIM ImmunoTech公司目前仍按计划推进，将于2026年12月对该临床试验的主要终点——临床获益率（CBR）进行评估。临床获益率定义为：在开始联合治疗6个月（24周）后，患者达到疾病稳定、部分缓解（肿瘤明显缩小）或完全缓解（肿瘤完全消失），即疾病未发生进展。

来源：摄图网

关于Ampligen（rintatolimod）

胰腺癌是一种致命性极高、全球范围内仍存在巨大未满足治疗需求的疾病。Ampligen（rintatolimod）主要用于治疗晚期胰腺癌。

Ampligen是一种双链RNA（dsRNA）和高度选择性的TLR3激动剂免疫调节剂，意思是它是一种能够模拟病毒信号、激活人体免疫系统的药物，它通过启动免疫细胞上的TLR3“警报器”，增强机体对癌细胞的识别和攻击能力。

Ampligen已在多项临床研究中显示出广谱活性，意思是在多项临床研究中已经显示出一定的抗肿瘤潜力。

关于DURIPANC研究

DURIPANC研究（临床试验注册号：NCT05927142）是在此前一项57例晚期胰腺癌患者参与的Ampligen单药“指定患者项目”（Named Patient Program，简称NPP项目）基础上开展的后续研究。在该项目中，接受Ampligen治疗的患者中位总生存期达到19.7个月（意思是一半患者生存时间超过19.7个月），与标准治疗相比，中位总生存期延长了8.6个月。此外，这些患者还报告了生活质量的改善。

DURIPANC是一项由研究者发起的探索性、开放标签、单中心研究，意思是这是一项由医生团队主导开展、主要用于初步看看疗效和安全性、所有人都知道自己用了什么药、并且只在一家医院进行的临床试验。

2期研究部分预计将入组25名患者。

该临床试验由AIM ImmunoTech公司、英国阿斯利康公司以及荷兰伊拉斯姆斯医学中心（Erasmus Medical Center）共同合作开展。

研究的主要目标是评估联合治疗的临床获益率。次要及探索性目标包括评估总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）；利用组织活检样本和外周血免疫分析探索免疫监测指标（意思是研究人员想看看患者体内的免疫系统发生了什么变化，以及这些变化能不能预测谁更容易从治疗中获益）；以及评估患者生活质量。

开发者总结

AIM ImmunoTech公司首席执行官Thomas Equels表示：“胰腺癌患者迫切需要一种比现有治疗方法更有效、毒性更低的获批疗法。尽管化疗不断进步，但许多患者的生存时间仍然很短，并且要承受巨大的痛苦。”

“此前公布的NPP项目数据以及DURIPANC研究的中期结果，都进一步增强了我们的信心——Ampligen有望显著延长患者生存期，并帮助晚期胰腺癌患者获得更好的生活质量。例如，在NPP项目研究中，研究人员进一步分析发现，对于中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）低于4.5的患者，中位总生存期达到34.8个月，而历史对照组仅为12.5个月。同时患者生活质量指标也表现积极。”

“我们也正在积极规划Ampligen研发的下一阶段工作，目标是启动关键性3期临床试验，评估该试验药物联合PD-1抑制剂治疗胰腺癌的效果，希望能够在多个终点上证明其价值，尤其是总生存期和无进展生存期。如果未来3期临床试验能够取得显著的生存获益，同时继续保持AIM产品出色的安全性和耐受性，那么AIM有望成为胰腺癌研究领域的重要参与者，并推动这一疗法成为临床标准治疗方案。”

编者按

如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，盛诺一家的全球就医规划师可为您提供专业的就医路径规划和全球优质医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

资料来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2026/06/08/3308124/29489/en/aim-immunotech-reports-positive-mid-year-interim-clinical-progress-from-phase-2-study-evaluating-ampligen-rintatolimod-in-combination-with-astrazeneca-s-imfinzi-durvalumab-for-the-.html?_gl=1*1sqzew0*_up*MQ..*_ga*MTc5MzEyMTc1LjE3ODA5NzU3MDM.*_ga_B6167QB2TF*czE3ODA5NzU3MDIkbzEkZzAkdDE3ODA5NzU3MDIkajYwJGwwJGg3MTg1MTAzNTA.*_ga_ERWPGTJ5X8*czE3ODA5NzU3MDIkbzEkZzAkdDE3ODA5NzU3MDIkajYwJGwwJGgw

Ampligen rintatolimod 美国看病指南胰腺癌美国医学前沿新药新技术

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：覆盖15种晚期实体瘤，多名患者肿瘤缩小！新药IMA401值得关注

下一篇：新英格兰医学杂志：血小板太低，治疗无奈停摆？这款强力“升板药”让95%患者顺利完成化疗！