美国新药INX-315加速推进临床，瞄准晚期乳腺癌、卵巢癌等实体瘤

发布时间：2026-04-13 作者：盛诺一家更新时间：2026-04-13

摘要

美国生物技术公司Incyclix Bio正在开发一款新药，名为INX-315。

INX-315是一种口服小分子药物，是一种新型、强效且具有高度选择性的CDK2抑制剂，用于治疗晚期及耐药性癌症，目前重点研究乳腺癌和卵巢癌。

近日，INX-315又获得了500万美元的融资，用于推进INX-315在复发性晚期或转移性癌症患者中的1/2期临床试验。

来源：摄图网

INX-315正在开展一项1/2期临床试验

INX-315目前正在开展一项1/2期临床试验（临床试验注册号：NCT05735080），旨在评估该药在晚期癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学（研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程）以及初步抗肿瘤活性。

研究人群包括：既往接受过CDK4/6抑制剂治疗后进展的HR+/HER2-乳腺癌患者，以及在标准治疗后进展的CCNE1扩增实体瘤患者。

研究分为三个部分：

A部分为剂量递增阶段，用于评估INX-315单药的安全性、耐受性和药代动力学。计划在A部分纳入60名复发性晚期或转移性癌症患者，包括既往接受过CDK4/6抑制剂治疗后进展的HR+/HER2-乳腺癌患者，以及包括CCNE1扩增卵巢癌在内的实体瘤患者。此外，A部分还包括两个队列，在既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR+/HER2-患者中，评估INX-315联合氟维司群的治疗方案。

B部分将在安全监测委员会（SMC）确定剂量后，选择至少两个剂量水平进行扩展。该部分将纳入铂类治疗失败或耐药且存在CCNE1扩增的晚期或转移性卵巢癌患者。预计约30名患者将被随机分配至不同剂量组接受INX-315治疗。

C部分为剂量递增及扩展阶段，将纳入HR+/HER2-乳腺癌患者。患者将接受INX-315联合阿贝西利及氟维司群治疗。预计该部分将入组约50名患者。

编者按

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资料来源：

[1]https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/08/3269968/0/en/Incyclix-Bio-Raises-Additional-5-Million-in-Series-B-Financing-to-Advance-Clinical-Trial-of-INX-315-in-Patients-with-CDK4-6-Inhibitor-Resistant-ER-HER2-Breast-Cancer-or-CCNE1-Ampli.html?_gl=1*u9xxyj*_up*MQ..*_ga*NzcyNzg5ODMzLjE3NzU3OTMwNDU.*_ga_B6167QB2TF*czE3NzU3OTMwNDQkbzEkZzAkdDE3NzU3OTMwNDQkajYwJGwwJGgw*_ga_ERWPGTJ5X8*czE3NzU3OTMwNDQkbzEkZzAkdDE3NzU3OTMwNDQkajYwJGwwJGgw

[2]https://clinicaltrials.gov/study/NCT05735080?utm_source=chatgpt.com

INX-315 美国看病指南乳腺癌

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