肝癌治疗迎新选择：双免疫+靶向+TACE联合疗法显著延缓病情、降低进展风险

发布时间：2026-04-07 作者：盛诺一家更新时间：2026-04-07

摘要

3期EMERALD-3试验的初步结果显示：对于无法手术但适合进行栓塞治疗的肝细胞癌（HCC）患者，PD-L1抑制剂Imfinzi（又名Durvalumab）联合CTLA-4抑制剂Imjudo（又名Tremelimumab）、靶向药仑伐替尼（Lenvatinib）以及经动脉化疗栓塞（TACE），相比单独使用TACE，显著改善了无进展生存期（PFS），意味着有效帮助患者控制了疾病进展。

无进展生存期（PFS）指从治疗开始到疾病出现进展或患者死亡的时间，是该研究的主要终点。在本次对总生存期（OS）的中期分析中（这是一个关键次要终点），该联合方案相比单独使用TACE，也表现出总生存期改善的趋势。

该联合治疗的安全性与各药物既往已知的安全性特征一致，未发现新的安全问题。

这些数据将在即将召开的医学会议上公布，并提交给全球监管机构。

研究中，试验组患者在接受TACE之前先接受STRIDE方案（即单次Imjudo联合定期给药的Imfinzi），可联合或不联合仑伐替尼，随后在TACE治疗过程中继续联合使用这些药物。

虽然目前尚未进行正式统计检验，但STRIDE方案联合TACE，相比单独使用TACE，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均呈现出明显改善趋势。该试验仍将继续随访两个试验组的总生存期（OS）及其他关键次要终点。

来源：摄图网

关于肝细胞癌（HCC）

肝细胞癌（HCC）是常见的肝癌类型，是全球癌症死亡的第三大原因。预计到2026年，将有超过20万名患者适合接受栓塞治疗。

栓塞是一种标准治疗方法，通过阻断肿瘤的血供，同时也可以将化疗药物直接输送到肝脏。然而，大多数接受栓塞治疗的患者会在6到10个月内出现疾病进展或复发。

免疫治疗已被证实是肝细胞癌（HCC）的一种有效治疗方式，目前已有多种方案获批用于后线治疗。

专家评论

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的主治医生、医学教授，同时也是本研究主要研究者的Ghassan Abou-Alfa表示：“Imfinzi和Imjudo组成的双免疫STRIDE方案，为适合栓塞治疗的肝癌患者带来了重要进展。目前这类患者缺乏系统性治疗手段来防止肿瘤进展或复发，而该方案不仅显示出生存改善趋势，还表明我们可以以STRIDE方案为免疫治疗基础，联合仑伐替尼和TACE，显著降低疾病进展风险。”

Imfinzi所属公司、全球制药公司阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“EMERALD-3研究表明，将双免疫STRIDE方案提前应用，并与TACE和仑伐替尼联合，可进一步改善早期肝癌患者的治疗效果。这一结果建立在此前3期HIMALAYA试验的基础之上，在晚期不可切除患者中，STRIDE方案已证明能够带来持久的总生存获益。目前我们正在与全球监管机构沟通这些积极数据，同时等待关键次要终点的最终结果。”

关于EMERALD-3试验

EMERALD-3是一项随机、开放标签、申办方盲法（不知道具体哪位受试者接受了哪种治疗）、多中心、全球3期临床试验。

研究方案为：给予一次300mg的Imjudo起始剂量，联合1500mg的Imfinzi，随后每4周继续使用Imfinzi（即STRIDE方案），再联合TACE，可联合或不联合仑伐替尼，与单独使用TACE进行对比。

研究共纳入760例适合栓塞但不可手术的肝细胞癌（HCC）患者。

受试者按1:1:1比例随机分配至A组（TACE+Imfinzi+Imjudo+仑伐替尼）、B组（TACE+Imfinzi+Imjudo）和C组（TACE），直至每组达到175例。随后继续按1:1比例将患者分配至A组和C组，直至每组约275例。患者在需要时接受Imfinzi联合Imjudo及TACE治疗，可同时联合或不联合仑伐替尼，之后持续使用Imfinzi（可联合或不联合仑伐替尼）直至疾病进展。

该试验在全球22个国家的171个中心开展，包括北美、欧洲、南美和亚洲。

该研究的主要终点为Imfinzi联合Imjudo、仑伐替尼和TACE相比单独TACE的无进展生存期（PFS）。次要终点包括该联合方案的总生存期（OS），以及Imfinzi联合Imjudo加TACE相比单独TACE的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

编者按

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