肺癌新药ASP-3082数据出炉：每3人就有1人有效，不吸烟者效果更好，47.1%患者肿瘤明显缩小！

近日，在2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，研究人员发布了一项1期临床试验的数据。该研究登上了权威期刊《新英格兰医学杂志》。

研究人员发现，日本开发的新型靶向药Setidegrasib（ASP-3082）治疗携带KRAS G12D基因突变的非小细胞肺癌患者效果良好，35.8%的人肿瘤明显缩小。如果是不吸烟或吸烟极少的患者，用药后有47.1%的人肿瘤明显缩小。

来源：摄图网

这项研究针对的是携带KRAS G12D突变的非小细胞肺癌。

携带这种基因突变，意味着癌细胞这辆“跑车”的油门中有一个关键零部件（KRAS G12D）坏掉了，而这会导致跑车始终保持加速状态——癌细胞能够快速发展。

而Setidegrasib这款靶向药，针对的是KRAS G12D这个坏掉的零部件。它不是去“修理”这个零件，而是给它贴上“报废标签”，再由细胞内部的清理系统把它直接拆掉并清除。 

因此，Setidegrasib的目的不是压制，而是直接把问题的源头清除。

在2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，研究人员公开了1期试验NCT05382559的数据。

研究显示，在45名可评估疗效的非小细胞肺癌患者中，总体有35.8%的患者肿瘤明显缩小，也就是说，大约每3个人里，就有1个人疗效显著。

通常患者接受过治疗的种类越多，后续疗法的效果会越差。但在该试验中，此前接受了2-3种不同治疗（多数接受过铂类化疗和免疫治疗）的患者使用Setidegrasib后，有37.5%的人肿瘤明显缩小。

如果是不抽烟或不怎么抽烟的患者，药物有效率更高——47.1%的人肿瘤明显缩小。

通过血液检测癌细胞的碎片（ctDNA检测），研究人员发现用药后患者血液中的KRAS G12D突变的含量（丰度）平均下降70.6%。而下降比例越高，患者的肿瘤控制时间越长。

研究还有一个发现：治疗后，患者肿瘤中的一种“战斗型免疫士兵”（CD8+T细胞）数量变多了。这意味着Setidegrasib或许能协同免疫治疗。

是药三分毒，Setidegrasib也不例外。研究显示，97.8%的患者用药后出现了副作用。比例看起来很吓人，不过其中大部分副作用比较轻（1-2级），只有13.3%的副作用比较严重（3级或以上）。没有患者因为副作用死亡或被迫停药。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/setidegrasib-is-safe-and-active-in-kras-g12d-nsclc