美国新药新疗法：多发性骨髓瘤新“四联方案”获批，超过一半患者使用后实现无癌！

很多刚确诊的多发性骨髓瘤患者，会因为年龄或身体状况，不适合做干细胞移植。不能移植，则意味着他们剩下的有效治疗选择十分有限。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）新批准上市的一款治疗方案，针对的正是此类患者。

研究显示，这款由四种药物组成的“四联方案”疗效显著，超过一半的患者使用后实现了无癌状态！

这款“四联方案”里的“台柱子”，叫达雷妥尤单抗。

这是一种“帮免疫系统认人”的药物。它本身不靠毒性去杀细胞，而是能准确找到骨髓瘤细胞，然后告诉身体的免疫系统：“这就是坏东西，清掉它。”

其实这款药之前就已经存在了，只不过这次的四联方案中，采用的是“打针版”的达雷妥尤单抗（老款是输液版）。

除了达雷妥尤单抗外，方案搭配的另外三个药都是多发性骨髓瘤的常规抗癌药：

这个“四联方案”在临床上常被简称为D-VRd 方案。本次得到FDA批准上市，意味着相较于传统方案，该方案确实能让多发性骨髓瘤患者的治疗效果得到提升。

D-VRd方案获批的依据，是3期CEPHEUS临床试验的数据。

研究人员在试验中观察了395名患者的治疗数据，其中一半人用了D-VRd方案，另一半人用了传统VRd（没加达雷妥尤单抗）方案

研究里关键的指标，叫微小残留病灶阴性。这个词听起来很专业，其实意思很直白：即便用当前灵敏的办法去搜索，都已经找不到癌细胞了。因此可以理解为此时已“无癌”。

研究显示：使用达雷妥尤单抗四联方案的患者中，超过一半的人达到了这种“无癌状态”；而只用传统方案的患者，大约只有三分之一能达到。

从整体效果看，用联合方案的患者，几乎人人都有明显治疗反应，病情明显好转。该方案带来的常见副作用为感染、血小板下降、腹泻这些问题。

需要理解的是，多发性骨髓瘤患者本身免疫力就偏弱，所以出现感染类问题并不意外。治疗带来的风险和好处相比，是完全可以接受、且可以通过医疗手段管理的。

总之，如果多发性骨髓瘤患者无法移植，那么一定要关注这个新获批方案。