生存率刷新纪录！新药Mitazalimab联合化疗治疗胰腺癌取得突破，部分晚期患者已活过两年

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

摘要

近日，瑞典Alligator Bioscience公司宣布了1b/2期OPTIMIZE-1试验的蕞终结果。这项试验评估了其开发的新药Mitazalimab联合mFOLFIRINOX化疗方案，针对既往未治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的疗效。

mFOLFIRINOX化疗方案包括亚叶酸钙（leucovorin）、氟尿嘧啶（fluorouracil）、伊立替康（irinotecan）和奥沙利铂（oxaliplatin）。

OPTIMIZE-1研究在整个过程中一直表现出令人鼓舞的临床效果。蕞终结果确认，Mitazalimab联合标准化疗依然展现出积极的疗效结果，患者反应持久，生存率与以往的数据相比有明显优势。

这些结果进一步强化了将Mitazalimab推进至关键性3期临床试验的合理性，用于转移性胰腺癌治疗。

来源：ChatGPT生成AI示意图

共有70名患者在2021年9月至2023年3月间入组。

该试验的主要终点在1b期是剂量限制性毒性的发生率。在2期中，主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括：不良事件的类型、发生频率和严重程度，耐受性，药代动力学，无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。

蕞终结果确认：

2024年7月公布的数据显示：

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，还公布了与疗效相关的生物标志物分析。生物标志物分析显示：

Alligator Bioscience公司首席执行官Søren Bregenholt表示：“Mitazalimab有望成为胰腺癌的一种突破性治疗选择，而这种疾病几十年来几乎没有新的治疗进展。OPTIMIZE-1试验现已圆满完成。并将在这些蕞终结果公布后逐步结束。同时，我们已做好准备，与合作伙伴一起启动确认性的3期临床试验。我们期待将这一重要疗法更进一步带给患者。”

来源：

[1]https://alligatorbioscience.se/en/mfn_news/alligator-announces-final-30-month-optimize-1-results-highlighting-the-potential-of-mitazalimab-in-metastatic-pancreatic-cancer/

[2]https://www.cancernetwork.com/view/mitazalimab-chemo-yields-promising-survival-responses-in-untreated-pdac