溶瘤病毒联合免疫治疗，使1/3晚期黑色素瘤患者肿瘤缩小至少30%，近1/6肿瘤完全消失

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摘要

一项新研究显示，经过基因改造的单纯疱疹病毒与免疫治疗联合使用，可使三分之一的晚期黑色素瘤患者肿瘤缩小或消失。

来源：Replimune公司官网

这款溶瘤病毒疗法名为RP1，与免疫治疗药物nivolumab联用后，不仅能缩小注射部位的肿瘤，还能影响身体其他部位的肿瘤，显示出全身抗癌效果。

单纯疱疹病毒1型（HSV-1）影响全球约三分之二的人口，通常引起嘴唇周围的口腔疱疹或发热水泡。但一旦经过基因改造后，它也可能在治疗晚期黑色素瘤中发挥重要作用。

这项研究结果已发表在近期的《临床肿瘤学杂志》上，并于2025年在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由美国南加州大学Keck医学中心公布。

这项研究来自名为“IGNYTE”的临床试验。试验招募了140名患者，涉及Keck医学中心和全球多个研究点。这些患者的黑色素瘤已经对免疫治疗无效或失效。

研究中，患者接受了基于HSV-1改造而来的抗癌病毒RP1，与免疫治疗药物nivolumab联合治疗。

研究结果表明：临床试验结束时，三分之一的患者肿瘤缩小了至少30%，近六分之一的患者肿瘤完全消失。

此次研究使用的RP1是一种基于基因改造的HSV-1开发的溶瘤病毒，属于一种相对新颖的创新癌症免疫疗法。设计目标是专门攻击并摧毁癌细胞，同时激发全身性的抗肿瘤免疫反应。此外，RP1不会引起疱疹。

RP1疗法的所属公司为美国Replimune公司。

RP1注射进肿瘤后，会在肿瘤细胞中复制，杀死癌细胞而不损伤正常细胞。同时，它还能激发身体的白细胞，去攻击全身其他部位的癌细胞。

2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）已将RP1联合nivolumab，列为治疗对免疫治疗无反应的晚期黑色素瘤患者的优先审评项目。

该研究使用的第二种药物nivolumab，是治疗晚期黑色素瘤及其他全身性癌症的标准免疫疗法。研究人员设想，nivolumab能增强RP1的作用，通过激活身体免疫系统来杀死癌细胞。

参加该研究的患者此前接受过一种或多种免疫治疗，但效果不佳，且体内至少存在两个可以注射RP1的肿瘤。有些肿瘤位于皮肤表面或皮下（称为“浅表性”肿瘤），另一些则位于肝脏或肺部等身体深处。研究人员对这些浅表和深部肿瘤都进行了RP1注射。

在试验过程中，患者每两周接受一次RP1与nivolumab联合治疗，蕞多8个周期。如果疗效良好，患者接着每4周单独使用nivolumab，蕞多30个周期（或两年）。

研究人员对注射过的肿瘤和未注射的肿瘤都进行了测量。他们发现，不仅有三分之一的患者注射的肿瘤缩小了至少30%，就连未注射的肿瘤也一样缩小了，甚至完全消失，频率和程度几乎一致。

“这个结果说明，RP1不仅仅在注射部位有效，它可以在全身范围内发挥抗癌作用，这就扩大了它的应用前景，尤其是在某些肿瘤难以接触或无法注射的情况下。”In医生表示。他是Keck医学中心的成员，隶属USC诺里斯综合癌症中心。

研究还发现，RP1的耐受性良好，安全性表现也令人满意。

尽管现在还不能确定这些积极结果是否能长期维持，In医生对RP1疗法的前景保持乐观。“我相信，溶瘤病毒将在不久的将来，为某些癌症患者带来一种全新的治疗思路。”他说。

“这些结果令人鼓舞，因为黑色素瘤是成年人中第五大常见癌症，而大约一半的晚期病例无法用现有免疫疗法控制。目前无法治疗的晚期黑色素瘤患者的生存期通常只有几年，这种新疗法为已无治疗选择的患者带来了希望。”Keck医学中心肿瘤科医生、IGNYTE试验主要研究者之一Gino Kim In医生表示。

IGNYTE试验的1期和2期阶段主要研究RP1联合nivolumab在小范围患者中的安全性、副作用、蕞佳剂量及初步疗效。

In医生及其团队目前已启动3期试验IGNYTE-3，计划在全球范围内招募400多名患者，以进一步验证该组合治疗的效果。

来源：

https://www.onclive.com/view/cancer-fighting-herpes-virus-shown-to-be-an-effective-treatment-for-some-advanced-melanoma