重磅获批！微米级"高能炸弹"实现100%肿瘤控制，98.5%患者肿瘤大幅缩小或完全坏死！

时间：2025-07-10 作者：盛诺一家

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

关键信息速览：

在癌症这个让人闻风丧胆的词汇中，肝癌无疑是其中蕞狡猾、蕞难对付的类型之一。它经常悄无声息地潜伏着，等发现时，往往已经到了无法手术切除的阶段。

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来源：摄图网

这类“不可切除性肝细胞癌”（HCC）的患者，过去几乎只能靠药物苦苦支撑，但可用药物数量极为有限。

但现在，一种全新的治疗方法出现了！

美国药监局（FDA）刚刚批准了一种名叫SIR-Spheres Y-90的树脂微球疗法，作为“不可切除性”肝癌的一线治疗方式。也就是说，患者刚一确诊，医生就可以优先考虑给他们使用这个方案。

比头发丝还细的“精准炸弹”

如果说肝癌肿瘤是一座座隐秘的“碉堡”，那SIR-Spheres Y-90树脂微球就是一颗颗专门为它们定制的“定点爆破炸弹”。

每颗微球的直径大约只有20~60微米，比头发丝还细，看都看不见。虽然小巧，但它里面却藏着一种高能武器——放射性元素“钇-90”。

治疗时，这些微球并不会像传统化疗那样“满场轰炸”，而是通过肝动脉——肝脏“专属供血管道”精准抵达肿瘤老巢。之后，微球会像“钉子户”一样牢牢卡在肿瘤的血管里，持续释放射线，进而“干掉”癌细胞！

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来源：波士顿科学公众号

因为这种治疗非常精准，周围正常的肝组织几乎不会被波及。通俗地说，它只打坏人，不伤无辜。

临床研究咋说？疗效、安全性都很棒！

在一项由多家权威医院参与的大型临床试验DOORwaY90中，100名无法手术的早期到晚期（肝功能尚可）肝癌患者使用了这款Y-90树脂微球疗法。其中65名患者作为主要疗效评估对象，结果如下：

对于晚期肝癌患者来说，该疗法的获批无疑是福音，这意味着他们的生活质量和生存时间都有望得到显著改善。

除了疗效惊人，Y-90微球还展现出良好的安全性。

值得一提的是，SIR-Spheres Y-90微球此前已经获得美国药监局（FDA）批准用于治疗结直肠癌肝转移。这次针对不可切除性肝细胞癌的一线治疗获批，使其成为美国市场上仅有的可同时治疗肝癌和肠癌肝转移的Y-90微球疗法。

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谁适合这种前沿疗法？

任何疗法都不是万能的。DOORwaY90研究也明确了适合SIR-Spheres Y-90微球治疗的患者人群。主要包括：

年龄18岁及以上。
诊断为不可切除性/不可消融性肝癌，即不能手术切除肿瘤，也不适合消融肿瘤。
巴塞罗那肝癌临床分期（BCLC）为A、B1、B2或C期，即从早期到晚期（需肝功能尚可）。
所有肿瘤中蕞大的那个不能超过8厘米。如果有多发肿瘤，所有肿瘤直径相加不超过12厘米（例如：3个肿瘤，直径分别为4cm、3cm、5cm，总和为12cm，符合条件）。
避免纳入太小（如＜2cm）的肿瘤，因为这类肿瘤可能生长缓慢或评估困难。
预期寿命至少6个月。因为临床试验通常要求患者有足够生存时间，否则难以观察治疗效果。
ECOG体力状态评分为0或1（体力状态良好），体力太差的患者可能无法耐受治疗。
基线Child-Pugh评分A5或A6（肝功能良好），这样患者更能耐受治疗。
未曾接受任何治疗的初治患者，或曾接受过肝脏局部治疗（如射频消融或肝动脉栓塞治疗），但目前肿瘤没有进展，存在入组可能。