技术再进阶！Oncodetect随访监测灵敏度达90.9%，复发与否不用再“盲猜”！

时至今日，癌症蕞主要的治愈手段依然是手术，但很多患者即便手术完整切除了肿瘤，医生用肉眼和影像检查（如CT）也未发现残留肿瘤，依然会不幸遭遇复发。造成这种情况的主要原因之一，是术后患者体内可能存在某些难以被发现的癌细胞。

现如今，美国开发出一种高灵敏度的血液检测方法Oncodetect，可以帮助医生更精准地判断患者体内是否还有残留癌细胞，以便指导后续诊疗。

来源：OncLive官网

Oncodetect是由美国知名公司Exact Sciences开发的一款血液检测，只需抽取患者一管血，就能从中找到癌细胞的重要线索——ctDNA（循环肿瘤DNA）。

所谓ctDNA，就是癌细胞死亡后释放到血液中的DNA。Oncodetect可以一次性检测出200多种不同的ctDNA变异。检测结果不光包含是否检测到ctDNA，还会给出详细数据——这些数据可以指导医生对后续诊疗方案做出安排。

这种前沿检测方式的精准度有多高？简单来说，即便患者血液中每20000个DNA分子中只有1个异常，Oncodetect依然能精准将其揪出来，堪称“火眼金睛”。

这项检测方式能帮助患者解决很多问题，蕞适用于以下三种场景：

其一，有些患者术后是否需要化疗不确定，Oncodetect能帮医生判断：癌细胞是不是还在体内潜伏？如果是，那么可能就需要做术后辅助化疗了。如果不是，那么可以帮患者避免无意义又高损伤的化疗。

其二，当放化疗结束后，医生可以借助该检测来评估治疗是否有效。

其三，患者在手术后通常要跟踪观察好几年，医生可以在这个期间使用Oncodetect进行随访项目，密切监测是否有复发苗头。

Oncodetect的有效性已经在名为Alpha-CORRECT的临床试验中得到了验证。这项研究在2016-2020年间，在美国宾夕法尼亚州的19家医院招募了124名3期（局部晚期）结直肠癌患者。

他们在术后、治疗结束后、术后随访期间都接受了ctDNA检测，结果显示：

对于做完手术的患者，使用Oncodetect做复发监测的灵敏度为77.8%，特异度为80.3%。

所谓灵敏度，指在体内还有癌细胞“潜伏”的患者群体中，该检测能精准找出他们的比例，数值越高，说明不漏掉有复发风险患者的能力越强；特异度其实就是“不冤枉好人”的能力，特异度越高，说明误判的概率越低。

不仅如此，在随后几年的定期随访期间（术后1-3年每3个月/次，之后每6个月/次），使用Oncodetect进行定期检测，灵敏度提升至90.9%，特异度提升至94.3%。

研究还显示，做完手术后进行检测的患者如果ctDNA为阴性（未检测出癌细胞DNA），则3年后有96.1%的人都没有复发；如果ctDNA为阳性，则3年后只有54.5%的人没有复发。

定期随访期间，如果ctDNA一直都是阴性，则患者的复发率更低，84人中只有2.3%的人复发；ctDNA被检出阳性（1次或多次）的27名患者中，复发率为81.5%。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/oncodetect-test-is-now-available-for-mrd-detection-in-solid-tumors